口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006與YY/T0469-2011的區(qū)別?GB2626-2006呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器;

　　YY/T0469-2013醫(yī)用外科口罩

　　1、GB2626是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);而YY/T0469是醫(yī)用行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、GB2626適用于民用防護(hù)，尤其是工業(yè)防護(hù)，部分口罩(如KN95以上)兼顧醫(yī)用防護(hù)功能;YY/TO469適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中佩戴的一次性使用口罩。

　　3、顆粒物過(guò)濾效率PFE GB2626過(guò)濾效率分為鹽性介質(zhì)和油性介質(zhì)，依據(jù)口罩標(biāo)注的等級(jí)KN/KP90，KN/KP95，KN/KP100，顆粒物過(guò)濾效率分別需要達(dá)到90%，95%，99.97%。也就是*低要求至少達(dá)到90%。

　　而YY0469雖然也有顆粒物過(guò)濾效率的要求，但是只要求≥30%即可。也就是輕微有一點(diǎn)防護(hù)效果就行。

　　4、細(xì)菌過(guò)濾率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)

　　細(xì)菌過(guò)濾是醫(yī)用口罩特有的項(xiàng)目，GB2626屬于日常民用防護(hù)型口罩，所以沒(méi)有細(xì)菌過(guò)濾的要求;YYo469要求細(xì)菌過(guò)濾率BFE不得小于95%。屬于醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)常用的值。

　　5、通氣阻力

　　GB2626-2006分了吸氣阻力(350Pa)和呼氣阻力(250Pa)，單位為Pa，不管是什么類型的口罩，執(zhí)行的是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

　　需要注意的是GB2626-2019在吸氣阻力和呼吸阻力依據(jù)口罩等級(jí)進(jìn)行區(qū)別要求，基本都降低了阻力要求，也就是要求阻力更低，佩戴者呼吸更加順暢。

　　YYo469只有一個(gè)通氣阻力，要求是≤49Pa/cm2，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)通氣阻力的單位不同，GB2626是從整體進(jìn)行規(guī)定，而YY0969是單位面積的阻力。

　　6、微生物

　　GB2626是**一個(gè)沒(méi)有微生物的要求的口罩標(biāo)準(zhǔn)，可能主要跟它主要適用于工業(yè)用途相關(guān)。

　　而YYo469對(duì)非滅菌型口罩的要求比GB19083的要求要高(細(xì)菌菌落總數(shù)要求≤100CFU/g，而GB19083為200，真菌要求不得檢出，而GB19083為100CFU/g)。

　　7.滅菌型口罩要求無(wú)菌：

　　YY0469要求

　　生物學(xué)評(píng)價(jià)

　　生物學(xué)評(píng)價(jià)是醫(yī)用口罩的特殊要求，包含三個(gè)方面：

　　GB2626沒(méi)有生物學(xué)評(píng)價(jià)的要求，而YY0469包含了生物學(xué)評(píng)價(jià)的三個(gè)方面細(xì)胞毒性，皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

　　8、合成血液穿透

　　這個(gè)項(xiàng)目主要是保護(hù)臨床醫(yī)務(wù)人員健康而設(shè)置的項(xiàng)目，所以GB2626是日常防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有要求;YYO469醫(yī)用外科口罩，有要求。

　　特別說(shuō)明：

　　GB2626-2019已經(jīng)公布了2019版本，并且將于2020年7月1日實(shí)施，目前仍處于過(guò)渡期內(nèi)，GB2626-2006可以適用到2020年6月30日。2020年7月1日之后必須滿足GB2626-2019的要求。

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