依據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關法律法規，國家市場監管總局制定了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》（以下簡稱“規定”），并于日前發布。該規定將自2019年12月1日起施行，以往公布的有關規定與本版本不一致的，以本版本為準。

　　規定中明確，保健食品備案產品輔料的使用應符合國家相關標準及有關規定,必須遵循以下原則：對人體不產生任何健康危害；不以掩蓋產品腐敗變質為目的；不以掩蓋產品本身或加工過程中的質量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產品本身的保健功能和營養價值；在達到預期效果的前提下盡可能降低在產品中的使用量；加工助劑的使用應符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）及有關規定。

　　規定中的固體制劑，是指每日*大食用量為20克的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑。液體制劑是指每日*大食用量為30毫升的口服液和滴劑，超過30毫升的液體制劑其輔料的使用按飲料類管理。

　　食品形態產品輔料的使用應符合《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760）等有關規定；允許使用本規定中收錄的食品原料。

　　固體制劑及液體制劑中香精的使用應符合國家相關標準及有關規定，其組成成分應收錄于《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB-2760）或GB 30616 中附錄A《食品用香精中允許使用的輔料名單》，用量可根據生產需要適量使用。

　　包衣預混劑的使用應符合國家相關標準及有關規定；其組成成分應收錄于《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760）或《中華人民共和國藥典》（2015版）中，用量可根據生產需要適量使用。

　　包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應符合國家相關標準及有關規定，其組成成分應收錄于《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760）中，允許使用本規定中收錄的食品原料，用量可根據生產需要適量使用。