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日前，市場監(jiān)管總局下發(fā)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱“《意見稿》”)，向社會公開征求意見。《意見稿》中提到七類不予注冊的情況，同時說明將加大對違規(guī)行為的處罰力度。

本次下發(fā)的《意見稿》共計47條內(nèi)容,旨在嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,應(yīng)當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則;申請人應(yīng)當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責,并承擔法律責任。

《意見稿》指出，出現(xiàn)下列七種情形之一的,市場監(jiān)督管理總局不予注冊的決定:

(一)申請人不具備與所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗?zāi)芰?

(二)注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學性、安全性或依據(jù)不充足;申請材料內(nèi)容矛盾、不真實,不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的;未在規(guī)定時限內(nèi)提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;

(三)申請人逾期不能確認現(xiàn)場核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;

(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產(chǎn)品檢驗報告不合格;檢驗結(jié)果論證表明測定方法不科學、無法復現(xiàn)的;

(五)同一企業(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;

(六)申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的;

(七)其他不符合注冊要求的情形。

《意見稿》規(guī)定了注冊號格式，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。同時說明，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書為電子證書,有效期5年。

《意見稿》明確提示，標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標注注冊號;聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當如實標明來源國和具體來源地;聲稱應(yīng)當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。

另外，相關(guān)標簽和說明書不得含有以下八項內(nèi)容：

(一)涉及疾病預(yù)防、治療功能;

(二)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;

(三)對于按照食品安全標準不應(yīng)當在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或者不含有;

(四)虛假、夸大、違反科學原則或者**化的內(nèi)容;

(五)原料來源使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息;

(六)與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱;

(七)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述;

(八)其他不符合規(guī)定的情形。

《意見稿》還強調(diào),申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,國家市場監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊,對申請人給予警告,并向社會公告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān),追究刑事責任。涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān),追究刑事責任。