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匯總|特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)匯總(持續(xù)更新)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-20 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱辦法)是我國(guó)**部專門針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FSMP)監(jiān)管制定的規(guī)章,自從該辦法實(shí)施以來(lái),F(xiàn)SMP成為食品、藥品、保健食品行業(yè)熱門的話題。那么除了該辦法以外,F(xiàn)SMP還有哪些標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)呢?食研君將與FSMP相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)匯總?cè)缦拢阌诖蠹也殚唦


1、標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答

GB?29922-2013?食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB?29922-2013)問(wèn)答

GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》?科普問(wèn)答

GB?25596-2010?食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)問(wèn)答

GB?29923-2013?食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB?152 0173 3840-2013?食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽

《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB152 0173 3840-2013)問(wèn)答(修訂版)


2、注冊(cè)管理辦法及配套文件

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》解讀

總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(2016年第123號(hào))

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家?guī)旃芾磙k法(試行)的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕101號(hào))

總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號(hào))

總局辦公廳關(guān)于公開(kāi)遴選特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審評(píng)專家的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕56號(hào))

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批事項(xiàng)服務(wù)指南

關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)》等5種監(jiān)管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查的公告(海關(guān)總署?市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2018年第142號(hào))


3.臨床試驗(yàn)要求

總局關(guān)于發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的公告(2016年第162號(hào))

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》解讀

總局辦公廳公開(kāi)征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則兩個(gè)征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)

總局辦公廳公開(kāi)征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于組織研制特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知


4.過(guò)渡期管理公告

總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告(2016年第119號(hào))

總局辦公廳關(guān)于明確進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期執(zhí)行日期問(wèn)題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦特食管函〔2017〕466號(hào))

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告(2017年第139號(hào))


5.其他

總局關(guān)于征求《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知


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