??8月11日，南方都市報(bào)報(bào)道了一些患者因?yàn)槭褂昧松窠?jīng)節(jié)苷脂這一藥物導(dǎo)致罹患致人癱瘓的罕見疾病的事件（《注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后變癱瘓，70余名患者揭開“神藥”冰山一角》）。報(bào)道發(fā)出后不久，有多位讀者留言或聯(lián)系南都記者反映該藥存在的類似問題。

??然而，有關(guān)于神經(jīng)節(jié)苷脂的問題不僅僅停留在藥的層面。

??從豬腦中提取的神經(jīng)節(jié)苷脂（又稱GM1）是中國市場(chǎng)上多種“神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)”藥品的核心成分。除了用藥中的爭(zhēng)議，南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)節(jié)苷脂還被添加到多款所謂的“保健食品”中，成為其招牌原料。

??有銷售人員稱其毫無副作用、嬰兒也可以喝，甚至還可以治腦病、修復(fù)腦神經(jīng)，適用10余種兒童疾病。也有商家以“講課”形式推銷含神經(jīng)節(jié)苷脂的偽裝“保健食品”，一場(chǎng)銷售額高達(dá)20萬元。

??有的“神經(jīng)節(jié)苷脂食品”，還賣到了醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科……

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??某三甲醫(yī)院又見神經(jīng)節(jié)苷脂

??有患者向南都記者爆料，在河北省某三甲醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科發(fā)現(xiàn)有一款名為瑙源的產(chǎn)品售賣。南都記者了解到，瑙源正是一種添加了神經(jīng)節(jié)苷脂的“食品”。

??從豬腦中提取的神經(jīng)節(jié)苷脂（又稱GM1）是中國市場(chǎng)上多種“神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)”藥品的核心成分。因藥效不明確，可能引發(fā)吉蘭-巴雷綜合征等原因，早在上個(gè)世紀(jì)就被多國下架，也一直被美國食藥監(jiān)局（FDA）視為試驗(yàn)性藥品。但該藥卻在中國連年大賣，有“神藥”之稱。（詳見南都報(bào)道：起底神藥神經(jīng)節(jié)苷脂：療效與安全存爭(zhēng)議，醫(yī)生提醒用藥須*其謹(jǐn)慎）

??吉蘭-巴雷綜合征是一種脊神經(jīng)和周圍神經(jīng)的脫髓鞘疾病，病情危重者會(huì)出現(xiàn)四肢完全性癱瘓，呼吸肌和吞咽肌麻痹，造成呼吸困難、吞咽障礙，并危及生命。

??對(duì)于可能的嚴(yán)重不良反應(yīng)，原國家食藥監(jiān)總局2016年已要求生產(chǎn)企業(yè)在說明書中增加警示內(nèi)容。2017年，兩家國外生產(chǎn)企業(yè)巴西TRB制藥廠和阿根廷TRB制藥廠生產(chǎn)的神經(jīng)節(jié)苷脂（商品名為“重塑杰”和“施捷因”）先后被“停售禁用”，理由是在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和質(zhì)量管理問題。

??不過，由國內(nèi)藥企生產(chǎn)的國產(chǎn)神經(jīng)節(jié)苷脂藥品，依然連年大賣。同時(shí)，南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這種充滿爭(zhēng)議的化學(xué)物質(zhì)，已被添加進(jìn)多種食品及保健食品中。

??瑙源是一種口服液，看似是“保健食品”，作用是“修復(fù)神經(jīng)、保護(hù)神經(jīng)”。

??據(jù)該患者介紹，包括瑙源在內(nèi)的一系列營(yíng)養(yǎng)品不能走住院費(fèi)用，不能用醫(yī)保卡，也不能用門診自費(fèi)卡付費(fèi)，不能用銀行卡，也不能用微信和支付寶支付，只收現(xiàn)金。

??該院營(yíng)養(yǎng)科的一名工作人員告訴南都記者，營(yíng)養(yǎng)科確有“瑙源”售賣。“都是大夫開過來才拿（賣）的，病人需要才會(huì)開。”她說。此外，一名瑙源生產(chǎn)廠家的工作人員稱，瑙源在多省的多所醫(yī)院均有售賣。

??該工作人員還稱，瑙源“嚴(yán)格意義上屬于功能食品”，可以在醫(yī)院銷售。與神經(jīng)節(jié)苷脂針劑相比，該產(chǎn)品為口服液，以“包裹技術(shù)”進(jìn)入消化道吸收。“換了個(gè)劑型，與傳統(tǒng)歸類有點(diǎn)區(qū)別。”他解釋道。

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??以神經(jīng)節(jié)苷脂為賣點(diǎn)的“保健食品”

??瑙源到底是何產(chǎn)品？順著患者提供的線索，南都記者發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院售賣的瑙源自稱“口服的神經(jīng)節(jié)苷脂”，由四川鼎潤(rùn)元生物科技有限公司生產(chǎn)。

??該公司官網(wǎng)稱，“瑙源是以豬腦為原料經(jīng)過廠家生產(chǎn)加工后可直接飲用的飲料。口感香甜，適合不同年齡段。”產(chǎn)品的包裝盒上，則標(biāo)注了每瓶28ml“飲料”中，含有神經(jīng)節(jié)苷脂50mg。該公司還有另一款升級(jí)版的“瑙源”，每瓶18毫升，標(biāo)注含有神經(jīng)節(jié)苷脂60mg。

??該公司官方公眾號(hào)發(fā)布的一篇文章稱，瑙源使用范圍包括：顱腦損傷、腦梗死、腦出血、脊髓損傷、小兒腦癱、帕金森病等。

??文章還稱，瑙源可“優(yōu)化神經(jīng)內(nèi)外科、兒科、老年科、腫瘤科、骨科等重點(diǎn)科室疾病的治療方案”。

??南都記者撥打四川鼎潤(rùn)元生物科技有限公司電話咨詢客服。客服表示，“瑙源”的主要功效包括：修復(fù)神經(jīng)、保護(hù)神經(jīng)、提高記憶力、改善失眠、緩解老年癡呆癥狀等。

??客服還說，該產(chǎn)品屬于功能型食品，不是保健食品。因此，在國家市場(chǎng)監(jiān)管總局的保健食品數(shù)據(jù)庫中，查詢不到該產(chǎn)品。與醫(yī)院所用針劑（指神經(jīng)節(jié)苷脂注射液）相比，瑙源為口服，“可以拿回家去喝”，不必去醫(yī)院注射。

??此舉已經(jīng)涉嫌違反食品安全法。食品安全法第73條規(guī)定，食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

??對(duì)于產(chǎn)品安全性，客服稱，“我們這個(gè)本來就是食品啊，食品誰都是可以吃的，怎么會(huì)有副作用”。

??事實(shí)上，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局的保健食品數(shù)據(jù)庫顯示，含有神經(jīng)節(jié)苷脂的保健食品只有一家，即：上海腦力鍵生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“腦力健”神經(jīng)節(jié)苷脂口服液和膠囊。不過，這家公司的合規(guī)保健食品同樣存在虛假宣傳的問題。

??早在10余年前，腦力鍵就曾因宣揚(yáng)神經(jīng)節(jié)苷脂使該產(chǎn)品具備“修復(fù)神經(jīng)、促進(jìn)神經(jīng)再生”、“治療老年癡呆和小兒腦癱”等功效，而被有關(guān)部門查處。“保健食品不能宣傳療效，但腦力鍵公然宣傳療效。”一位執(zhí)法人員當(dāng)年接受媒體采訪時(shí)說。

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??不是藥品和保健品，卻“換一種方法治療腦病”

??市場(chǎng)上，添加神經(jīng)節(jié)苷脂的食品充當(dāng)“保健食品”甚至“藥品”銷售，瑙源并非孤例。南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)絡(luò)、商店中流傳的多種偽裝的“保健食品”，均自稱含有神經(jīng)節(jié)苷脂。

??不少產(chǎn)品還以此為賣點(diǎn)，大肆宣傳其治療效果。

??另一款與瑙源相似的產(chǎn)品，為長(zhǎng)沙賽隆神經(jīng)節(jié)苷脂科技有限公司生產(chǎn)的賽隆瑙樂（又稱瑙樂神經(jīng)節(jié)苷脂）。賽隆瑙樂的多個(gè)代理商在電商、網(wǎng)站等位置，發(fā)布了多個(gè)不同的產(chǎn)品廣告。

??該產(chǎn)品的多個(gè)宣傳及銷售頁面稱，賽隆瑙樂可促進(jìn)腦神經(jīng)修復(fù)、提高腦部微循環(huán)，并針對(duì)、適用抽動(dòng)癥、癲癇、新生兒缺氧缺血性腦病、小兒腦癱、小兒病毒性腦炎、腦脊髓炎、嬰兒臂叢神經(jīng)損傷等16種癥狀。

??“各種藥物有它自己的獨(dú)特治療機(jī)理，當(dāng)傳統(tǒng)方法久治不愈，應(yīng)考慮增加一種新的方法治療腦病——‘營(yíng)養(yǎng)修復(fù)腦神經(jīng)’”。在該產(chǎn)品某代理商的一份宣傳材料上，稱之為“換一種方法治療腦病”。

??這份宣傳還強(qiáng)調(diào)，瑙樂神經(jīng)節(jié)苷脂治療機(jī)理獨(dú)特，“從分子水平這個(gè)微觀角度進(jìn)行腦病治療……與對(duì)癥治療的藥物（如鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、降壓、帕金森病補(bǔ)充美多巴）治療原理完全不同”。

??一名自稱賽隆瑙樂健康顧問代老師的銷售人員則告訴南都記者，賽隆瑙樂是“營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的生物制劑，沒有副作用，嬰兒都可以喝”。

??藥效如此神奇，賽隆瑙樂是否為藥品呢？賽隆瑙樂的另一位銷售人員表示，該產(chǎn)品雖由藥廠生產(chǎn)，但屬于食品級(jí)，不算藥品。“連保健品都不算。”

??而代老師則給出了大相徑庭的說法。“它屬于保健食品級(jí)別，但我們的生產(chǎn)批號(hào)、批文都是正規(guī)的”，代老師強(qiáng)調(diào)，該產(chǎn)品擁有藥監(jiān)局批文，通過藥監(jiān)局監(jiān)管之后才投入市場(chǎng)（記者注：保健食品監(jiān)管并不屬于藥監(jiān)局職能范圍，而是由市場(chǎng)監(jiān)管總局監(jiān)管）。

??事實(shí)上，無論國家藥監(jiān)局的藥品數(shù)據(jù)庫，還是國家市場(chǎng)監(jiān)管總局的保健食品數(shù)據(jù)庫，均無法查詢到“賽隆瑙樂”這一產(chǎn)品。

??賽隆瑙樂的宣傳行為違法嗎？食品安全法規(guī)定，“保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。”

??據(jù)南都記者了解，對(duì)于保健食品的監(jiān)管，有關(guān)部門采取備案和注冊(cè)兩種模式。相關(guān)部門會(huì)制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，要到食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)才能上市。

??神經(jīng)節(jié)苷脂這一成分并不在保健食品原料目錄之內(nèi)，因此，若要銷售含有神經(jīng)節(jié)苷脂的保健食品，必須要注冊(cè)。

??然而，在國家市場(chǎng)監(jiān)管總局的保健食品數(shù)據(jù)庫中，并未查詢到該產(chǎn)品。同時(shí)，多位來自不同代理商的銷售人員也承認(rèn)，該產(chǎn)品尚未拿到保健品批文。

??核實(shí)

??有藥廠參與生產(chǎn)違法保健食品

??據(jù)銷售人員所說，賽隆瑙樂與藥廠聯(lián)系密切。企查查顯示，長(zhǎng)沙賽隆神經(jīng)節(jié)苷脂科技有限公司為珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司的全資子公司。

??賽隆藥業(yè)財(cái)報(bào)顯示，其去年近半營(yíng)收，來自神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料藥和2ml神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液，超過兩億元。不過，“賽隆瑙樂”只占到全部營(yíng)收的1.46%。也就是說，賽隆藥業(yè)的收入大頭還是神經(jīng)節(jié)苷脂藥物。

??某醫(yī)藥媒體對(duì)賽隆藥業(yè)的一篇專訪則稱，從某種程度上來看，神經(jīng)節(jié)苷脂口服液（賽隆瑙樂）是賽隆藥業(yè)拳頭產(chǎn)品GM1注射液的延伸，真正實(shí)現(xiàn)了一個(gè)產(chǎn)品的深度開發(fā)和生命延伸。

??“可以說，全球腦神經(jīng)疾病患者，根本沒有得到有效治療，我們一定要為人類大健康做點(diǎn)實(shí)實(shí)在在的事。”賽隆藥業(yè)總經(jīng)理蔡赤農(nóng)自稱，賽隆瑙樂的出現(xiàn)，“是一次革命”。

??事實(shí)上，對(duì)于神經(jīng)節(jié)苷脂醫(yī)用注射劑的治療效果，學(xué)界已爭(zhēng)議多年，但多認(rèn)為其效果不明確，甚至還存在風(fēng)險(xiǎn)。美國神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)發(fā)表的《急性脊髓損傷藥物治療循證指南（2013）》指出，在急性脊髓損傷患者中不推薦使用神經(jīng)節(jié)苷脂。

??對(duì)于急性缺血性腦卒中，一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入12個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床（RCT）研究，共2265位患者，同樣發(fā)現(xiàn)和安慰劑之間死亡率和功能指標(biāo)的改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異，且治療組有1例患者發(fā)生了吉蘭-巴雷綜合征，7例出現(xiàn)皮疹的不良反應(yīng)。

??在醫(yī)用注射劑飽受爭(zhēng)議的同時(shí)，對(duì)于以保健食品的形式，服用這種化學(xué)物質(zhì)的安全性和有效性，尚缺乏研究。

??值得注意的是，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局官方食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)（SC）數(shù)據(jù)庫顯示，賽隆瑙樂所獲許可證為“植物蛋白飲料”。

??《含乳飲料及植物蛋白飲料生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》明確，植物蛋白飲料產(chǎn)品包括，以蛋白質(zhì)含量較高的植物果實(shí)、種子或核果類、堅(jiān)果類的果仁等為原料，經(jīng)處理、制漿、調(diào)配、均質(zhì)、灌裝、殺菌（或殺菌、灌裝）等工序加工而成的植物蛋白飲料產(chǎn)品。

??而賽隆瑙樂包裝盒上的原料目錄欄里顯示，其生產(chǎn)原料包括豬腦綠茶粉、水、食品添加劑（三氯蔗糖、草莓香精）。而在其包裝正面，另外聲稱，每瓶含神經(jīng)節(jié)苷脂50mg。據(jù)了解，神經(jīng)節(jié)苷脂并不存在于植物當(dāng)中。

??南都記者了解到，賽隆瑙樂在淘寶和京東（非自營(yíng)），以及多家在線藥房均有售賣。評(píng)論中，有不少消費(fèi)者表示該產(chǎn)品為“醫(yī)生推薦用藥”、“味道和醫(yī)院拿的一樣”、“醫(yī)生開的藥”。

??上述銷售人員也稱，售價(jià)400多元的賽隆瑙樂目前已“打進(jìn)”多所醫(yī)院，且醫(yī)院**不打折，“醫(yī)生他肯定得提點(diǎn)”。

??此外，記者還聯(lián)系了賽隆瑙樂包裝盒所印產(chǎn)品官網(wǎng)的電話。客服人員稱，其隸屬珠海腦動(dòng)能科技有限公司，是賽隆瑙樂生產(chǎn)廠商的官方宣傳平臺(tái)，和生產(chǎn)廠商為“同一個(gè)公司”。

??她還強(qiáng)調(diào)，賽隆瑙樂僅通過經(jīng)銷售“鋪貨”銷售，在藥店銷售，醫(yī)生也可能推薦產(chǎn)品，但沒有授權(quán)線上銷售。

??不過，該客服依然肯定了賽隆瑙樂的種種神奇功效，可營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)，促進(jìn)腦細(xì)胞生長(zhǎng)，對(duì)帕金森、老年癡呆、促進(jìn)小孩子腦細(xì)胞發(fā)育等，“有一定療效”。

??有專家告訴南都記者，賽隆瑙樂的原料目錄、產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)，其所公示原料均可用于食品。不過，相關(guān)產(chǎn)品的廣告宣傳中，若出現(xiàn)預(yù)防、治療、調(diào)節(jié)等功能，就涉嫌違反廣告法及食品安全法。同時(shí)，該產(chǎn)品的包裝印刷也被指“擦邊球”。

??幕后

??“講課”推銷產(chǎn)品，一場(chǎng)銷售額達(dá)20萬

??另一款自稱含有神經(jīng)節(jié)苷脂的產(chǎn)品，是中科腦康安爾日清牌迪欣口服液。

??其招商頁面顯示，該產(chǎn)品由北京中科博遠(yuǎn)生物科技有限公司銷售。國家市場(chǎng)監(jiān)管總局保健食品數(shù)據(jù)庫則顯示，該產(chǎn)品名稱由江西大地醫(yī)藥保健品有限公司申請(qǐng)上市。

??招商頁面聲稱，該產(chǎn)品“開拓腦病市場(chǎng)新領(lǐng)域”，從哺乳動(dòng)物牛腦中提取神經(jīng)酸和神經(jīng)節(jié)苷脂具備原料優(yōu)勢(shì)。不過，其說明書僅顯示原料包括牛腦等，而未提及神經(jīng)節(jié)苷脂。

??記者以代理身份，撥打了該產(chǎn)品的招商熱線。銷售人員表示，該產(chǎn)品主要成分為神經(jīng)酸和神經(jīng)節(jié)苷脂，針對(duì)解決顧客大小腦萎縮、失眠健忘、頭痛頭暈、修復(fù)腦神經(jīng)腦細(xì)胞等。“10年了，沒有一個(gè)顧客反映有副作用。”他說。

??不過，在國家市場(chǎng)監(jiān)管總局備案中，該產(chǎn)品的保健功能僅為“輔助改善記憶”，適宜人群則為“需要改善記憶者”，并無上述種種功效。

??該銷售人員表示，他們會(huì)提供課件給代理商。代理商可據(jù)此給消費(fèi)者講課，再用其所提供的儀器給患者做檢測(cè)，“完事老師再根據(jù)片子，解讀、出單、回款”。

??在他發(fā)給記者的照片中，一名光頭微胖中年男子站在投影前拿著麥克風(fēng)，幕布上投影出線繪、帶有穴位標(biāo)記的頭頂。而臺(tái)下，則有10余名老人聚精會(huì)神地聽課。他展示的一張銷售單上，數(shù)十名消費(fèi)者購買了3-11件數(shù)量不等的產(chǎn)品，銷售額高達(dá)“一場(chǎng)20萬”。

??銷售人員發(fā)來的一份“中國腦康復(fù)大型公益援助活動(dòng)”傳單稱，所謂的檢測(cè)儀器叫腦CET，是醫(yī)院腦CT的升級(jí)版，為具有國際水平的*新檢查方法，“目前在國內(nèi)只有三甲醫(yī)院才有實(shí)力配備”。

??“一臺(tái)好幾萬元呢”，銷售人員稱，該儀器使用時(shí)不接觸皮膚，不見血，安全放心。在記者表達(dá)對(duì)“被抓”的擔(dān)憂后，該銷售員表示，不要讓老顧客去工商局鬧事就不會(huì)有麻煩。

??他還跟記者說，從事上述工作不需要具備“醫(yī)生證”，“保健品會(huì)銷（即會(huì)議營(yíng)銷）店沒有幾家有證的，我的代理商都沒有”。（作者： 吳斌 ? 胡明山 ? 宋承翰）