??遭遇“問題疫苗”怎么辦?國外代購“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行。不斷完善的法治，捍衛(wèi)你我生命健康，讓你我生活更安心。

??疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)

??近年來，多地發(fā)生“問題疫苗”案件，牽動廣大家長的心。今年12月1日起施行的《中華人民共和國疫苗管理法》，針對疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計。

??該法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對相關(guān)責(zé)任人依法實行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

??《中華人民共和國疫苗管理法》還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴格的責(zé)任。

??疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行嚴格準入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時要“三查七對”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

未經(jīng)批準的進口境外合法藥品不再按假藥論處

??電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切。針對這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

??8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，于12月1日起施行。

??新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到15倍到30倍，貨值金額不足10萬元的以10萬元計，也就是*低罰款152 0173 3840萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的1~3倍提高到10~20倍。

??該法還明確，對假劣藥違法行為責(zé)任人由10年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

??新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確，從境外進口藥品，即使在國外已經(jīng)合法上市，也必須要經(jīng)過批準。不過未經(jīng)批準進口境外藥品，雖然仍是違法的，但不再以“假藥”論處。對于進口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。

食品安全迎*強監(jiān)管，“處罰到人”*高罰款年收入10倍

??2019年10月31日，國務(wù)院發(fā)布了新修訂的《中華人民共和國食品安全法實施條例》，將于同年12月1日起正式實施?！稐l例》按照“*嚴格監(jiān)管”要求，在食品安全法的基礎(chǔ)上，進一步補充和完善了相關(guān)制度規(guī)定。

??根據(jù)《條例》規(guī)定，對故意違法、性質(zhì)惡劣、后果嚴重的行為，除了對企業(yè)進行處罰外，還要對企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，*高可處其上年度從企業(yè)所獲收入的10倍。

??此外，《條例》明確要求建立守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒機制，建立嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”制度。

?基因檢測資料不能作為核保條件

??新修訂的《健康保險管理辦法》，自2019年12月1日起施行。該辦法完善了健康保險的定義和業(yè)務(wù)分類，將醫(yī)療意外險納入健康保險范疇；明確長期醫(yī)療保險可以進行費率調(diào)整，應(yīng)對疾病譜變化、醫(yī)療技術(shù)進步帶來的醫(yī)療費用上漲，并支持健康保險產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向長期化方向發(fā)展；禁止保險公司非法搜集、獲取被保險人除家族病史之外的遺傳信息、基因檢測資料等。保險公司不能以被保險人家族遺傳病史之外的遺傳信息、基因檢測資料作為核保條件。

??惠州日報記者曾酉璇

??遭遇“問題疫苗”怎么辦?國外代購“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行。不斷完善的法治，捍衛(wèi)你我生命健康，讓你我生活更安心。

??疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)

??近年來，多地發(fā)生“問題疫苗”案件，牽動廣大家長的心。今年12月1日起施行的《中華人民共和國疫苗管理法》，針對疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計。

??該法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對相關(guān)責(zé)任人依法實行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

??《中華人民共和國疫苗管理法》還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴格的責(zé)任。

??疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行嚴格準入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時要“三查七對”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

未經(jīng)批準的進口境外合法藥品不再按假藥論處

??電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切。針對這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

??8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，于12月1日起施行。

??新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到15倍到30倍，貨值金額不足10萬元的以10萬元計，也就是*低罰款152 0173 3840萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的1~3倍提高到10~20倍。

??該法還明確，對假劣藥違法行為責(zé)任人由10年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

??新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確，從境外進口藥品，即使在國外已經(jīng)合法上市，也必須要經(jīng)過批準。不過未經(jīng)批準進口境外藥品，雖然仍是違法的，但不再以“假藥”論處。對于進口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。

食品安全迎*強監(jiān)管，“處罰到人”*高罰款年收入10倍

??2019年10月31日，國務(wù)院發(fā)布了新修訂的《中華人民共和國食品安全法實施條例》，將于同年12月1日起正式實施?！稐l例》按照“*嚴格監(jiān)管”要求，在食品安全法的基礎(chǔ)上，進一步補充和完善了相關(guān)制度規(guī)定。

??根據(jù)《條例》規(guī)定，對故意違法、性質(zhì)惡劣、后果嚴重的行為，除了對企業(yè)進行處罰外，還要對企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以罰款，*高可處其上年度從企業(yè)所獲收入的10倍。

??此外，《條例》明確要求建立守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒機制，建立嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”制度。

?基因檢測資料不能作為核保條件

??新修訂的《健康保險管理辦法》，自2019年12月1日起施行。該辦法完善了健康保險的定義和業(yè)務(wù)分類，將醫(yī)療意外險納入健康保險范疇；明確長期醫(yī)療保險可以進行費率調(diào)整，應(yīng)對疾病譜變化、醫(yī)療技術(shù)進步帶來的醫(yī)療費用上漲，并支持健康保險產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向長期化方向發(fā)展；禁止保險公司非法搜集、獲取被保險人除家族病史之外的遺傳信息、基因檢測資料等。保險公司不能以被保險人家族遺傳病史之外的遺傳信息、基因檢測資料作為核保條件。

??惠州日報記者曾酉璇