歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》（ＲＥＡＣＨ法規）將于２００６年開始實施。專業人士分析，這將大大提高化工產品進入歐盟的門檻，雖對整個醫藥行業影響不大，但大宗原料藥出口商將受不利影響。

　　按照歐盟的單方時間表，ＲＥＡＣＨ法規已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會，后兩個機構將于２００５年末批準，２００６年開始實施。

　　ＲＥＡＣＨ制度主要由三部分組成：**是注冊，即對現有化學物質和新發明的化學物質（歐盟規定在１９８１年９月之前上市的化學品稱為現有化學物質，之后上市的稱為新化學物質）只要是產量或一次進口量超過１噸，其生產商或進口商均需向ＲＥＡＣＨ中央數據庫提交此化學品的相關信息。對于１噸以上的新物質，生產商、進口商需在新法規生效后６０天內完成注冊。對于現有物質，法規規定：產量為１０００噸以上的化學品和任何超過１噸的致癌物質或誘導基因突變的物質，必須于ＲＥＡＣＨ生效３年內完成注冊；產量１００噸至１０００噸的，于ＲＥＡＣＨ生效后６年內完成注冊；１噸至１００噸的，應于１１年內完成注冊。第二是評估，主管機構認真評價所有產量超過１００噸的化學品的注冊信息。第三是許可。

　　新法規所引起的成本主要是注冊成本費用，其中產量為１噸至１０噸的化學品的注冊費用估計為３萬歐元，１０噸至１００噸為１５萬至３５萬歐元，１００噸至１０００噸的為４０萬至８５萬歐元，超過１０００噸的約為４０萬至１００萬歐元。

　　歐盟ＲＥＡＣＨ法規實施后，無疑將提高化工產品進入歐盟的門檻，對國內化工企業產生一定不利影響。華夏證券的鄒新進認為，ＲＥＡＣＨ法規的實施，對化工子行業的影響不盡相同。具體到醫藥行業，一些向歐盟大宗出口中間體、原料藥以及植物提取物等醫藥產品的國內廠商受到的不利影響可能較大，但對于醫藥行業整體而言，因向歐盟出口產品多為比重較小的高檔原料藥，且出口量較少，因此影響不大。

　　據權威人士證實，ＲＥＡＣＨ制度確已經歐盟委員會通過，并由其提交歐洲議會和歐盟理事會審議，但目前尚未收到確切實施時間表。若ＲＥＡＣＨ法規得到實施，則會相應提高國內化工企業出口成本和價格，從２００３年對歐盟化工貿易額達到１０２．８億美元來看，影響將不會太小。（信息來源：國際商報）