醫療器械環氧乙烷滅菌確認
作者：百檢網 時間：2022-04-07 來源：互聯網
環氧乙烷是一種廣泛使用的化學滅菌劑，環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌*主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證，例如產品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。
環氧乙烷滅菌確認的*主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰形式 ：
（a）產品生物負載 (Bio-burden)，即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰，其具體形式是產品本身 ；
（b）內部過程監測器材 (Internal Process Challenge Device, IPCD)，是將生物指示劑（Biological Indicator, BI）放置于產品內部*難滅菌的部位而形成的 ；
（c）外部過程監測器材 (External Process Challenge Device, EPCD)，是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。
上述3種挑戰形式中，應證明其相對抗性關系為IPCD ≥產品生物負載，理論上EPCD并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中，IPCD的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用 EPCD 是絕大多數人的選擇。當使用EPCD時，同時需證明IPCD和EPCD之間的抗性關系為 EPCD ≥ IPCD。
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關資訊
最新資訊
.png)
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840