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REACH注冊時(shí)有哪些相關(guān)注意事項(xiàng)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-04-11 來源:互聯(lián)網(wǎng)

       REACH的重要原則是,沒有數(shù)據(jù),沒有市場。注冊是REACH這部新法規(guī)的主要內(nèi)容。

  (一)注冊對象:根據(jù)REACH第6條規(guī)定,所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)入歐盟市場數(shù)量≥Y1噸/年的化學(xué)物質(zhì)和配制品中的化學(xué)物質(zhì)。

  關(guān)于產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊另有規(guī)定。

  (二)注冊責(zé)任人:歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商;歐盟境外生產(chǎn)商委托的歐盟境內(nèi)代理。

  (三)注冊資料:申請人提供的基本注冊資料包括:申請人姓名和聯(lián)系方式、物質(zhì)名稱、數(shù)量、生產(chǎn)及使用資料、物質(zhì)等級及特性、安全使用指導(dǎo)、情況說明、研究資料匯總、質(zhì)量安全數(shù)據(jù)以及保密要求。

  涉及的數(shù)量不同,REACH要求提供的資料深度也不相同,具體要求如下:

  數(shù)量REACH要求的資料內(nèi)容

  ≥Y1噸/年見REACH附件VII

  ≥Y10噸/年見REACH附件VII+VIII

  ≥Y100噸/年見REACH附件VII+VIII+IX

  ≥Y1000噸/年見REACH附件VII+VIII+IX+X

  對于生產(chǎn)/進(jìn)口(包括配制品中的化學(xué)物質(zhì))超過10噸/年的化學(xué)品,申請者還應(yīng)該對該物質(zhì)從生產(chǎn)到銷毀的全過程進(jìn)行安全評估(CSA),并提交一份物質(zhì)安全報(bào)告(CSR)。報(bào)告中應(yīng)說明物質(zhì)可能的危險(xiǎn)特性,告知對人類健康的危害,物理化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)、對環(huán)境的危害以及是否屬于PBT或vPvT物質(zhì)以其危害。報(bào)告還應(yīng)該包括一份該物質(zhì)的所有用途清單。

  (四)過渡期管理(第23條)

  REACH對現(xiàn)在市場流通的化學(xué)品(準(zhǔn)確解釋詳見第3條)實(shí)行過渡期管理,這些化學(xué)品的注冊可以在過渡期內(nèi)完成。具體規(guī)定如下:

  1.≥Y1000噸大額化學(xué)品,或≥Y1噸的CMR類物質(zhì),或≥Y100噸的危害環(huán)境的R50/53類物質(zhì),其過渡期至2010年12月1日;

  2.≥Y100噸/年的化學(xué)品過渡期至2013年6月1日;

  3.≥Y1噸/年的化學(xué)品過渡期至2018年6月1日。

  (五)預(yù)注冊規(guī)定(第28條)

  享有過渡期的化學(xué)品,只要年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸,其潛在的注冊人應(yīng)在2008年6月1日至12月1日期間向歐盟化學(xué)品管理局提供包括:物質(zhì)名稱,注冊人地址名稱,預(yù)計(jì)注冊時(shí)間,化學(xué)品數(shù)量,以及對使用有價(jià)值的資料等文件,進(jìn)行所謂的預(yù)注冊。預(yù)注冊不需交納費(fèi)用。

  沒有預(yù)注冊的化學(xué)品不享有過渡期待遇。新的化學(xué)品沒有過渡期。

  歐洲化學(xué)品局于2009年1月1日在其網(wǎng)站公布已經(jīng)預(yù)注冊的化學(xué)品清單。

  (六)對產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊和登記規(guī)定(第7條)

  產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì),如果在正常的、可預(yù)見的使用條件下可以釋放,且每個(gè)制造商/進(jìn)口商所涉及的產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)含量超過1噸/年,也需在歐洲化學(xué)品局注冊。但如果該化學(xué)物質(zhì)的此種用途已被注冊,則不再需要注冊。(注:如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)在正常使用條件下不產(chǎn)生釋放,不論數(shù)量多少,均不需要注冊,不受REACH管轄。)

  REACH對產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)還規(guī)定了登記的要求。如全部滿足下列三個(gè)條件,制造商/進(jìn)口商還應(yīng)向歐洲化學(xué)品局進(jìn)行登記:

  1.涉及CMR、PBT、vPvB化學(xué)物質(zhì)和目前已被科學(xué)證明對人類健康和環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重后果的化學(xué)物質(zhì);

  2.產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)重量超過1噸/年;

  3.所含化學(xué)物質(zhì)占產(chǎn)品重量比例大于0.1%。

  如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的用途已經(jīng)注冊,或者制造商/進(jìn)口商可以排除該物質(zhì)在正常使用中同人和環(huán)境的接觸,則不需辦理登記。

  登記時(shí)應(yīng)提供的資料包括:生產(chǎn)商/進(jìn)口商資料、注冊號、化學(xué)物質(zhì)的名稱、等級劃分、簡單的使用描述、數(shù)量。

  歐盟相關(guān)部門在2008年6月1日提出需要登記的化學(xué)品清單。

  這里說的超過1噸重量和0.1%比重,是指一個(gè)生產(chǎn)商/進(jìn)口商所有產(chǎn)品的同一種化學(xué)物質(zhì)的重量和比例。

  (七)例外

  REACH規(guī)定了一系列不需注冊的例外:

  l聚合物(第2和第6條)

  l植物防護(hù)劑(第15條)

  l某些產(chǎn)品中的物質(zhì)(第7.1條)

  l附件IV和V列出的物質(zhì)

  l用于產(chǎn)品和工藝開發(fā)的物質(zhì)五年中不需注冊(第9條)

  l醫(yī)藥和食品添加劑使用的物質(zhì)

  l放射性物質(zhì)、海關(guān)監(jiān)管的出口物質(zhì)、非孤立的中間產(chǎn)品以及垃圾(第2條)

  l重復(fù)進(jìn)口的化學(xué)品

  (八)注冊程序

  注冊申請人將準(zhǔn)備好的注冊文件連同注冊費(fèi)用遞交給歐洲化學(xué)品局。該機(jī)構(gòu)對文件的完整性進(jìn)行審核,必要時(shí)將要求注冊申請人提供補(bǔ)充資料。化學(xué)品局對已在市場流通的化學(xué)品的注冊資料審核時(shí)間為三個(gè)月。如果注冊文件完整,申請人會得到一個(gè)注冊號。

  (九)歐盟境外生產(chǎn)商應(yīng)如何注冊

  歐盟境外的生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)、制造配制品和制造產(chǎn)品的法人或自然人,如果要向歐盟出口,可以同歐盟的法人或自然人簽署**代理協(xié)議。該代理人將承擔(dān)REACH項(xiàng)下的進(jìn)口商的責(zé)任和義務(wù),歐盟境外的委托人應(yīng)將代理人視為供貨鏈的組成部分,REACH將這種進(jìn)口商視為下游用戶。(第8條)

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