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什么是CE認證?為什么要做CE認證?

作者:百檢網 時間:2022-04-12 來源:互聯網

CE認證是構成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令至規定主要要求,一般指令要求是標磚的任務。因此準確地含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

CE認證標識

“CE”標識是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”

申請CE必要性

CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
1)被海關扣留和查處的風險;
2)被市場監督機構查處的風險;
3)被同行出于競爭目的的指控風險

申請CE好處

1)歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2)獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以*大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
3)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
5)一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險

CE認證適用范圍

歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:
Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿易協會 EFTA 的3個成員國:Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。
半歐盟國家:Turkey土耳其。
申請CE認證的程序
1)由企業提出申請;
2)雙方簽訂認證合同;
3)企業提供檢測樣品和技術文件;
4)進行樣品檢測和技術文件評審;
5)發放符合性證書:
6)企業簽發合格聲明;
7)由企業在產品上貼附CE標記。

CE認證要準備的技術文件

1) 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2) 產品使用說明書;
3) 安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4) 產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5) 產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6) 關鍵元部件或原材料清單;
7) 測試報告 (Testing Report);
8) 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9) 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10)CE符合聲明(DOC)。

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