新型冠狀動脈微支撐導管獲FDA批準
作者：百檢網 時間：2022-04-15 來源：互聯網
近日，Transit Scientific宣布FDA批準其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統期間引導和支撐導絲，允許更換導絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導管。這一非錐形金屬合金支撐導管平臺幫助引導導絲穿過復雜病變部位，并在冠狀動脈或外周動脈疾病患者的介入手術期間促進導絲更換。傳統技術通常無法提供足夠的導絲支撐，容易扭結，并且缺乏成功穿過嚴重鈣化和斑塊部位所需的可推動性。
XO Cross? Support Catheter Platform旨在提供新水平的可推動性、可跟蹤性、靈活性和扭矩響應，以便進入具有挑戰性的病變和曲折部位。非錐形金屬合金和聚合物結構對晚期冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)和嚴重肢體缺血(CLI)中發現的復雜雜病變具有高抗疲勞性。對于復雜的冠狀動脈病變和慢性完全閉塞(CTO)，需要更好、更可控、更耐用的微導管和技術。XO Cross平臺的可追蹤性和高扭矩響應可以幫助在具有復雜挑戰性的冠狀動脈曲折、情況嚴重的鈣化和斑塊部位獲得導絲通路，進而進行治療。
傳統的聚合物導管設計具有顯著的成本或性能限制，并且無法滿足日益復雜的介入干預需求。XO Cross 通過采用專利的非錐形、一體式金屬合金設計展示了下一代導管技術。非錐形特征意味著設備的輪廓沿軸的長度保持不變，允許市場**的175厘米軸長度和伸縮或同軸雙支撐。一體式軸提供漸進式彎曲，從而實現更高水平的可推動性、扭矩響應和導管抗疲勞性。將所有這些結合在一起，提供了一個真正具有成本效益的XO Cross平臺，用于處理復雜的外周病變和脈管系統。
Transit Scientific是一家商業化的醫療器械公司，在XO Cross? Support Catheter Platform 和XO Score? Scoring Sheath Platform之間設計、開發并且商業化了34個FDA和CE認證的產品。Transit Scientific 將推出2Fr Coronary XO Cross 014 Microcath，與90cm、135cm、150cm和175cm工作長度的標準0.014"導絲一起使用。非錐形軸和錐形聚合物**提供低交叉輪廓，便于同軸使用035兼容冠狀動脈引導導管。
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