壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于藥品的制造工藝中，因其直接接觸原、輔料及內包裝材料而成為直接影響藥品質量的重要因素。
　　目前，國內外還沒有統一法定的醫藥級壓縮空氣質量標準，我國的《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》中對此也僅有通用規定，各企業標準和制備技術參差不齊，嚴重影響藥品質量。
　　環境中每立方米空氣約含上億個塵埃微粒，大量細菌附著在微粒上，空氣的相對濕度一般在45％以上。霧霾天氣時空氣中的污染物更多?？諝庠趬嚎s和輸送過程中不可避免地與機器部件接觸，因此空氣壓縮機輸出的壓縮空氣中含有以下雜質：
　?、?固體微粒：空氣壓縮機吸氣過濾器無法消除空氣中的微粒，空氣壓縮后固體微粒會增加；
　?、?水：空氣經壓縮冷凝后，即成為濕飽和空氣，會夾帶大量的液態水滴，即使是經分離的純飽和空氣，隨著溫度的降低，仍會有冷凝水析出；
　?、?油：高速、高溫運轉的空氣壓縮機采用潤滑油以起到潤滑和密封作用，但會污染壓縮空氣；
　?、?微生物及部分有害的化學異味物質。
　　固體微粒、水分和油分不但會對氣源系統造成危害，還會在實際應用時造成以下不利影響。
　　① 壓縮空氣中的微生物粒子會污染產品；
　?、?混合在壓縮空氣中的油蒸汽聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，潤滑油汽化后會形成一種有機酸，易腐蝕壓縮空氣管道內表面；
　?、?混入的微小顆粒*易損壞氣動元件，更嚴重的是*易對物料造成污染；
　?、?混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸時，*易對物料的質量造成嚴重的影響。這些雜質會對生產過程和產品質量造成影響，甚至造成產品變質，導致經濟損失甚至嚴重后果。
　　為保證藥品質量，應控制壓縮空氣中的微粒數、含水量、含油量和微生物數等技術指標。
　　制備壓縮空氣的裝備包括：一般空氣壓縮機或為減少含油量采用的無油空氣壓縮機；為除去水分可采用吸附干燥的方法，為過濾空氣中的塵埃粒子可采用多級過濾的方式。這些方法提高了壓縮空氣的潔凈度，但仍存在顯著不足：
　?、?壓縮空氣中微生物數較高，檢測合格率低；
　?、?含油量較高，難以達到醫藥級要求；
　?、?空氣壓縮系統壓力不穩定，影響藥品生產質量。
　　制藥用壓縮空氣用途和品質要求：
　　1.壓縮空氣主要用途
　　在藥品生產企業中，經常用到的壓縮氣體有空氣、氮氣和二氧化碳。
　　其中壓縮空氣的應用*廣泛，作為工藝源氣方面：
　　塑瓶的制瓶、吹瓶、洗瓶和輸送；塑料瓶蓋的氣洗、理蓋及輸送；藥液配制、液體壓送和灌裝；固體物料的密閉輸送；
　　噴霧干燥裝置及一步制粒機的噴液等工藝過程。
　　2.壓縮空氣雜質對藥品的危害
　　在作為工藝源氣使用時，壓縮空氣直接與物料和藥品接觸。在作為動力源使用時，雖不直接接觸藥品，但大部分是在潔凈區內使用。
　　因此，制藥用壓縮空氣必須使用潔凈壓縮空氣，藥品生產企業主要是要控制壓縮空氣的含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量，同時還要求壓縮空氣無異味。含油壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥品而滋生細菌。含水會加速細菌的生長和藥品吸潮變質。
　　空氣中含有大量塵粒和微生物粒子，后者對人體的危害更大。微生物多指細菌和真菌，污染產品后不但會使產品本身染菌、變質，一旦誤用，無論從腸道或非腸道途徑進入人體，都會直接影響人體健康，造成嚴重后果。
　　依據藥品管理法要求，藥品生產必須按照藥品生產質量管理規范(GMP) 組織生產。GMP要求對進入潔凈區的所有材料進行凈化。因此制藥用壓縮空氣必須按GMP要求進行管理和控制，才能保證藥品質量安全。