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世界上最小的手術(shù)機器人獲FDA“綠燈”

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-04-27 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  近日,Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準一項研究設(shè)備豁免(IDE),以完成其MIRA?平臺臨床研究的*后階段,該批準得到了關(guān)于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。
  據(jù)了解MIRA?平臺是**用于腹腔鏡手術(shù)的微型機器人,僅重2磅(約900g),與目前重達2000磅的其他手術(shù)機器人設(shè)備相比,重量縮小了近1000倍!是一種便攜式的手術(shù)機器人,無需配置專用空間或基礎(chǔ)設(shè)施,同時又具有完整的機器人功能,能夠執(zhí)行復(fù)雜的微創(chuàng)單切口多象限腹部手術(shù)。
  MIRA平臺目前專注于微創(chuàng)結(jié)直腸和下消化道手術(shù),這也是美國目前患者增長*快的手術(shù)領(lǐng)域,每年將進行超過400,000次手術(shù),而現(xiàn)有微創(chuàng)手術(shù)機器人配置明顯不足,大部分醫(yī)院的資金又不足以購買更多的平臺。MIRA微型平臺的出現(xiàn)將大大緩解這一矛盾,由于尺寸比現(xiàn)有的機器人平臺小得多,預(yù)計價格也將比現(xiàn)有的腹腔鏡手術(shù)機器人便宜不少。
  除了應(yīng)用于結(jié)腸切除術(shù),Virtual Incision還計劃開發(fā)一系列用于特定手術(shù)的微型機器人,憑借其200多項專利和應(yīng)用,Virtual Incision有望通過開創(chuàng)性的MIRA系統(tǒng)**機器人手術(shù)的下一波創(chuàng)新浪潮。
  從火星探測器獲得靈感的MIRA
  MIRA是同類術(shù)式中首創(chuàng)的微型手術(shù)機器人,它起初的研發(fā)受到了火星探測器的啟發(fā)。
  MIRA的體積達到了****的壓縮,以達芬奇手術(shù)系統(tǒng)為例,其龐大體積需要約8m×7m的手術(shù)室空間,而MIRA手術(shù)平臺對手術(shù)空間無限制,甚至可在不同手術(shù)室間進行便攜移動。
  切除全部或部分腸道——通常需要開腹手術(shù)。目前,這類手術(shù)需要四到六個切口,其中一個是一個大的提取部位切口,而MIRA手術(shù)平臺僅需在肚臍上進行一個切口,便可實現(xiàn)外科醫(yī)生的手術(shù)操作。
  MIRA由微型臂、配套手推車和醫(yī)生控制臺組成。它具有數(shù)百小時的運行壽命,可重復(fù)使用15次。MIRA具有一次性末端執(zhí)行器儀器、雙*抓手和單*剪刀,以及具有世界上**個柔性**機器人相機范圍的可視化系統(tǒng)。
  微型臂
  MIRA有兩個連接到Base Link的微型臂,當連接到外部電外科裝置時,能夠提供電灼能量。MIRA的機械臂有六個自由度,這種顯著的靈巧性使 MIRA 的手臂能夠伸入腹腔內(nèi)的狹窄空間。MIRA有一個靈活的保護套,可以覆蓋機械臂,防止液體進入并簡化術(shù)后清潔和消毒。
  MIRA配有全高清(1080p/60Hz)攝像頭,通過底座鏈接插入MIRA并向下延伸到手術(shù)環(huán)境中。相機具有自動跟蹤功能,可將工作空間保持在視野范圍內(nèi)。相機針對多象限手術(shù)進行了優(yōu)化,并具有鉸接式柔性**,可保持穩(wěn)定的視野和進入手術(shù)區(qū)域。目標是讓儀器和相機**地三角化以進行腹腔鏡手術(shù)。
  配套手推車
  MIRA配套手推車是一種輪式手推車,包含系統(tǒng)支持設(shè)備,也用作設(shè)置區(qū)。通過Interface Pod管理系統(tǒng)和攝像頭連接。電外科裝置也安裝在配套手推車上。
  外科醫(yī)生控制臺
  外科醫(yī)生控制臺包括一個大型手術(shù)監(jiān)視器,顯示來自攝像頭、手動控制器、踏板和交互式觸摸屏的實時視頻饋送。在主顯示器上以全高清分辨率實時顯示手術(shù)環(huán)境。相機具有自動跟蹤手術(shù)器械的功能也可以手動進行控制。醫(yī)生通過左手和右手輸入設(shè)備操縱機械的運動。手部輸入設(shè)備配備有檢測用戶存在的傳感器——除非控制系統(tǒng)檢測到醫(yī)生的手與控制器正確接合,否則MIRA 不會移動。手輸入設(shè)備還提供觸覺反饋以指示工作區(qū)邊界。
  除了手動控制外,MIRA外科醫(yī)生控制臺還配備了四個腳踏板,用于控制抓握、相機移動、左側(cè)器械能量(雙*電灼)和右側(cè)器械能量(單*電灼)。
  MIRA**專注于結(jié)腸切除術(shù),以后開發(fā)的專業(yè)機器人將可用于其他潛在應(yīng)用。如疝氣等其他潛在應(yīng)用修復(fù)、膽囊切除、抗反流手術(shù)、脾切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、胃套、胃繞道術(shù)、子宮切除術(shù)和肝-胰-膽手術(shù)。每年有可能實現(xiàn)數(shù)百萬次手術(shù)。

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