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動物實(shí)驗(yàn)化妝品檢測

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-05-05 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  大家都知道,化妝品屬于一個光鮮亮麗的行業(yè),但同時作為與人們生活健康息息相關(guān)的產(chǎn)品,其安全性和功效性受到消費(fèi)者、生產(chǎn)企業(yè)和國家監(jiān)管部門的重視,凡能熟知化妝品任一環(huán)節(jié)的人都能有一個故事,我們做化妝品申報工作的,也總能從中汲取點(diǎn)什么。

  *近除了忙于咨詢及申報文案工作外,與客戶洽談中,又引發(fā)了很久以前就存在的一個問題—化妝品動物實(shí)驗(yàn)禁止與否,這已超越了其安全性及功效性的層面,上升到了道德層面。為此我再次搜索了相關(guān)報道,雖資料來源不全,視角有限,個人只是希望從中也能引發(fā)一下大家的思考。

  歐盟現(xiàn)行的化妝品法規(guī)——化妝品規(guī)程(Cosmetic Directive)頒布于1976年,之后除歐盟成員國外,EFTA(歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家)、英聯(lián)邦國家、拉丁美洲國家及采用歐盟模式的ASEAN(東南亞國家聯(lián)盟)也統(tǒng)一執(zhí)行該法規(guī)。歐盟國家根據(jù)化妝品的發(fā)展趨勢一直不斷提出新的規(guī)定對法規(guī)修訂。

  2004年9月, 歐盟化妝品指令(76/768/EEC)規(guī)定,有限度地禁止為化妝品制成品及成分進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn),并禁止在歐盟銷售以動物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的化妝品制成品及成分。

  從2009年3月起,歐盟有要求全面禁止銷售經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)后制成的化妝品,同時禁止進(jìn)行對眼睛、皮膚有刺激及光毒等方面的動物實(shí)驗(yàn),但反復(fù)染毒毒性、生殖毒性及毒物動力學(xué)測試到2013年3月11日才被禁止,不論屆時是否有其他非動物測試方法可以使用。當(dāng)時禁令發(fā)出就引起全球關(guān)注,不過,對于哪些實(shí)驗(yàn)是可以接受或必須進(jìn)行的,全球未能統(tǒng)一制定。

  而歐洲化妝品協(xié)會(Colipa)在其大會上堅持認(rèn)為歐洲還沒有做好準(zhǔn)備在2013年前停止動物實(shí)驗(yàn),這與歐洲聯(lián)盟關(guān)于停止動物實(shí)驗(yàn)(ECEAE)的結(jié)論是完全相反的,而歐洲聯(lián)盟上周剛發(fā)布了一篇文章關(guān)于化妝品在不使用動物實(shí)驗(yàn)的情況下如何安全投放市場。

  包括Colipa的總裁Fabio Franchina表示關(guān)于2013年歐盟市場化妝品禁止動物實(shí)驗(yàn)的提議給歐洲化妝品行業(yè)帶來了很大的壓力,他表示相關(guān)部門已經(jīng)花費(fèi)了大量的時間和財力來尋找三個動物實(shí)驗(yàn)問題嚴(yán)重部分的替代品,包括重復(fù)給藥動物實(shí)驗(yàn)、皮膚過敏性測試和致癌性評估,但是目前還沒有找到。他認(rèn)為他們的工作需要更多的投資,同時他們會繼續(xù)探索,以求能盡快解決問題。

  目前,化妝品動物測試在美國仍然合法。美國化妝品制造商正轉(zhuǎn)用其他測試方法,以保持美國對歐盟每年總值15億歐元的化妝品出口。

  2010年4月底,日本大型化妝品公司資生堂宣布將在2011年3月前廢除動物實(shí)驗(yàn),包括外部訂貨在內(nèi),動物實(shí)驗(yàn)將被徹底廢除。原因就包含了歐洲對進(jìn)行了動物實(shí)驗(yàn)的化妝品進(jìn)行了銷售管制,否則動物實(shí)驗(yàn)在歐美市場上受到動物愛護(hù)運(yùn)動的強(qiáng)烈抵制。這一決定對日本其它企業(yè)也造成了不小的壓力。

  而我國自2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)從衛(wèi)生部接受了化妝品管理之后,為了適應(yīng)化妝品日新月異的發(fā)展和與歐美接軌,對化妝品的相關(guān)法規(guī)做出了相應(yīng)變動。*具有影響力的就屬歐盟化妝品法規(guī)。隨著前幾年對于化妝品原料的貼標(biāo)要求與命名標(biāo)準(zhǔn)被**次引入到中國,中國原有的相關(guān)法規(guī)也進(jìn)一步向歐美標(biāo)準(zhǔn)靠攏。因此歐盟每次法規(guī)動態(tài)均能對SFDA造成不小的影響。

  盡管如此,在化妝品安全性評價和動物替代實(shí)驗(yàn)這一領(lǐng)域,我國的法律法規(guī)保障體系尚未完全建立,而且關(guān)于這方面的研究起步較晚。因此在現(xiàn)行的經(jīng)過國家藥監(jiān)局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)仍會使用動物測試。歐盟作為世界上一個*重要的化妝品出口國,實(shí)施動物替代實(shí)驗(yàn)后,會限制經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)的化妝品輸往歐盟,如果我國一直沒有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法、不能采用動物替代實(shí)驗(yàn)進(jìn)行安全性評價,必然可能引起貿(mào)易糾紛。因此,開發(fā)化妝品動物實(shí)驗(yàn)新型的替代產(chǎn)品和替代方法是目前檢驗(yàn)檢疫行業(yè)需要應(yīng)對的壁壘性技術(shù)問題。

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