國內首款一氧化氮即時發生吸入治療儀獲批上市
作者：百檢網 時間：2022-05-09 來源：互聯網
2022年4月29日，諾令生物原研產品一氧化氮吸入治療儀INOwill N200獲批國家藥監局三類醫療器械注冊證，正式進入臨床商業應用。這是國內**獲批的醫療級一氧化氮氣體治療設備，兼具即時發生、實時監測及按需輸送智能一體化高端醫療器械功能，也是國際上**獲批的以電化學催化法奠基的即時發生一氧化氮治療設備。該產品的獲批實現了國產原創零的突破，開啟了全球一氧化氮氣體治療藍海市場的全新時代。
一氧化氮（NO）是**被發現參與細胞信號傳導的內源性氣體分子，廣泛存在于人體內，參與多種生理過程。NO氣體分子擴張血管的機制研究在上世紀末取得重大突破并榮獲1998年諾貝爾獎；此后多年間，臨床研究陸續揭示了NO作為內源性氣體信號分子的相關機理，證實了NO在促血管舒張、抗感染、刺激軟組織再生、防止血小板粘附等方面的重要生理作用。
一氧化氮（NO）吸入療法是一種新興氣體療法，于上世紀九十年開始發展起來。1999年，全世界**臺鋼瓶NO傳輸儀INOmax取得美國FDA認證，開啟了NO醫療商業化的篇章。此后，NO吸入療法在海內外廣泛應用于臨床，能夠有效降低相關疾病致死率，成為ICU重要的急救方式之一。其適應癥也由新生兒持續性肺動脈高壓、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、急性肺炎、支氣管哮喘、吸入性肺損傷、腫瘤拓展至COVID-19的治療。
在疫情期間，NO吸入療法備受國際市場關注，Bellerophon、VERO Biotech等國際企業的NO吸入療法相繼獲得FDA批準用于COVID-19的治療。特別是在肺動脈高壓和呼吸衰竭急重癥治療方面，NO吸入療法的有效性和安全性已得到了國內外臨床專家的高度一致認可，并形成了科室診療指南和建議。
截至目前，NO吸入療法和其他外用療法依然需要用NO氣體鋼瓶配合復雜的給藥系統來調節監測NO的濃度，便利性、安全性以及經濟可及性等方面缺陷均制約著NO氣體療法的應用發展。
作為國內及國際上**醫療級電化學催化法即時發生一氧化氮氣體治療設備，INOwill N200不僅可以做到即時發生一氧化氮氣體，而且能精準調控NO濃度，滿足重大臨床需求，******，同時為海內外NO氣體吸入治療市場提供革命性選項。
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