作者:百檢網 時間:2022-05-13 來源:互聯網
醫藥中間體是生產醫藥產品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產品,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。該化學產品可以在普通的化學工廠中生產,只要達到一定水平就可以用于合成藥物。中間體的很大一部分屬于半成品,屬于工藝的中間,須通過某種工藝加工,也就是說,它也是工業材料,而不是*終產品。醫藥中間體的質量,很大程度上決定了產品的質量。
醫藥中間體檢測項目:
原料藥結構分析、純度、成分鑒定、成分配比、定性定量分析、解析醫藥中間體的配方等。
醫藥中間體成分分析:
主要是運用物理學的、化學的手段和技術來鑒定醫藥中間體的結構,檢測醫藥中間體的含量純度。微譜開發了運用柱篩選技術開發含量和及關物質的檢測,氣相色譜技術進行殘留溶劑檢測,技術進行定量分析及鑒別試驗,卡爾費休法進行水分含量測試,用柱篩選技術開發手性雜質檢測,色譜與質譜聯用進行微量雜質,離子色譜法進行離子測試,原子吸收。ICP-MS進行金屬含量檢測等方法,來確認醫藥中間體的結構和純度。
醫藥中間體檢測標準:
T 0210-1995藥用中間體7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸
YY/T 0212-1995藥用中間體孕甾雙烯醇酮乙酸酯
YY/T 0213-1995藥用中間體3-氯-4-氟苯胺
YY/T 0211-1995藥用中間體青霉素鉀
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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