作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-05-25 來源:互聯(lián)網(wǎng)
醫(yī)療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證。醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測是針對作為重要治療工具的醫(yī)療器械,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證,YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,我們可參照相關(guān)標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供的數(shù)據(jù)支撐。
醫(yī)療器械作為重要的治療工具,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證。醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測是針對作為重要治療工具的醫(yī)療器械,對治療效果的好壞有直接影響,而良好的生產(chǎn)環(huán)境是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品合格的重要保證,YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間環(huán)境及使用的壓縮氣體等指標做了明確規(guī)定,我們可參照相關(guān)標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的各項環(huán)境指標進行全面檢測,為產(chǎn)品的安全合格生產(chǎn)提供的數(shù)據(jù)支撐。
檢測項目:
風量(換氣次數(shù))或風速靜壓差高效過濾器(PAO)檢漏懸浮粒子數(shù)氣流流型溫度相對濕度噪聲照度自凈時間密閉性檢測臭氧濃度隔離檢漏靜電
檢測依據(jù):
YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
百檢檢測作為國內(nèi)知名第三方檢測機構(gòu),自2010年即獲得CNAS實驗室認可及CMA資質(zhì)認可,檢測報告權(quán)威公正!百檢檢測實驗室檢測儀器以進口品牌為主,在潔凈度檢測領(lǐng)域擁有包括美國TSI8530便攜式粉塵檢測儀、美國TSI9515數(shù)字風速儀、美國TSI8380風量罩、美國TSI激光粒子計數(shù)器、美國ATI高效檢漏設(shè)備、美國TSI5815壓差計、蘇凈FKC-I-B浮游菌采樣器、照度計TES-1330A、多功能聲級計AWA6228、德國溫濕度計605-H1等眾多精密檢測設(shè)備。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
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7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
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