欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網首頁 我的訂單 400-101-7153

醫療器械CE MDR認證:MDR過渡期需要多久?

作者:百檢網 時間:2022-05-25 來源:互聯網

  醫療器械CE MDR認證:MDR過渡期需要多久?醫療器械CE MDR認證新法規要求

  MDR的過渡期是3年,如今,離MDR強制執行時間(2020.05.26)不到一年。目前來看,MDR是不可能延遲執行了。如果你認為MDD證書可以堅持到證書上登載的有效期,如果你認為MDD證書一定是5年有效期,建議看看這篇文章。
  MDR的過渡期,沒那么簡單~
  **總結三個重要時間點,舊證書(MDD/AIMDD證書)有效時間、MDD/AIMDD證書更新截止時間以及入市周轉時間。
  l MDD/AIMDD證書有效時間
  MDD/AIMDD證書在其證書載明有效期內有效,但是!
  2022/5/27,MDD/AIMDD Annex IV(EC Verification)證書失效。(目前在中國的大多數NB的符合性路徑都是全面質量,保證,因此,國內制造商不必太擔心這一條。)
  2024/5/27,所有MDD/AIMDD證書失效。
  l MDD/AIMDD更新截止時間
  2020/5/26,不再更新MDD/AIMDD證書。
  l 入市周轉時間
  截至2025/5/27。
  醫療器械已經進入市場(即入市),在經銷商手中,沒有到達zui終消費者,這種情況下,MDR允許產品在2025年5月27日前繼續在市場上流通/使用。
  以下為Article 120 過渡條款的翻譯及解讀。
  Article 120
  Transitional provisions
  過渡條款
  1. From 26 May 2020, any publication of a notification in respect of a notified body in accordance with Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC shall become void.
  2020年5月26日起,公告機構根據第 90/385/EEC和93/42/EEC號指令發布的任何通知將失效。
  ——2020年5月26日起,公告機構不再簽發MDD/AIMDD CE證書。
  2. Certificates issued by notified bodies in accordance with Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC prior to 25 May 2017 shall remain valid until the end of the period indicated on the certificate, except for certificates issued in accordance with Annex 4 to Directive 90/385/EEC or Annex IV to Directive 93/42/EEC which shall become void at the latest on 27 May 2022.
  2017年5月25日前,公告機構根據第 90/385/EEC和93/42/EEC號指令發行的證書在證書期限內有效,其中,根據第 90/385/EEC 號指令附錄 4 或 第93/42/EEC 號指令附錄 IV 簽發的證書除外(其zui晚于2022年5月27日失效)。
  ——2017年5月25日前簽發的MDD/AIMDD證書,在證書有效期內仍然有效。
  ——2022年5月27日,MDD/AIMDD Annex IV證書失效。
  Certificates issued by notified bodies in accordance with Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC from 25 May 2017 shall remain valid until the end of the period indicated on the certificate, which shall not exceed five years from its issuance. They shall however become void at the latest on 27 May 2024.
  2017年5月25日起,公告機構根據第 90/385/EEC和93/42/EEC 號指令簽發的證書在證書期限內有效(從證書發布日起,有效期不超過5年)。以上證書zui晚于2024年5月27日全部失效。
  ——2017年5月25日起,即過渡期內簽發的MDD/AIMDD證書,在證書有效期內仍然有效,但這些證書的有效期可能少于5年,因這些證書在2024年5月27日全部失效。舉例:如2020年5月26日獲得MDD/AIMDD證書,在2024年5月27日失效,只有4年有效期。
  3. By way of derogation from Article 5 of this Re
  以上【醫療器械CE MDR認證:MDR過渡期需要多久?】文章內容為部分列舉,更多檢測需求及詳情免費咨詢機構在線顧問:15201733840(電話及微信),做檢測上百檢網-出具權威檢測報告具有法律效力。

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創特種裝備制造有限公司

相關資訊

行業熱點

百檢網
主站蜘蛛池模板: 钟祥市| 秀山| 涟水县| 石狮市| 五峰| 巴青县| 西吉县| 合山市| 阜平县| 岱山县| 菏泽市| 江达县| 伊宁市| 仁怀市| 文成县| 桃园县| 沁源县| 楚雄市| 紫云| 文昌市| 兴城市| 都昌县| 密山市| 南投市| 乌海市| 平阴县| 大安市| 漳州市| 丰台区| 自贡市| 济阳县| 南通市| 开阳县| 始兴县| 米泉市| 遂昌县| 鱼台县| 武定县| 巴塘县| 海阳市| 乌拉特后旗|