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歐盟抗原檢測通用清單申請條件是什么?

作者:百檢網 時間:2022-05-26 來源:互聯網

  歐盟抗原檢測通用清單申請條件是什么?在COVID-19 大流行的背景下, HSC (Health Security Committee)于 2021 年 5 月成立了一個關于 COVID-19 診斷測試的技術工作組,旨在審查歐盟國家COVID-19生產商及需要納入歐盟快速抗原檢測通用清單的生產商的提案。

  2021年7月6日,技術工作組發布歐盟通用清單僅包括樣本類型為鼻、口咽或鼻咽的快速抗原檢測試劑,歐盟通用清單應不包括快速抗原自檢試劑。歐盟通用清單中包含的所有快速抗原檢測產生的陰性檢測結果可用于簽發歐盟數字 COVID 證書。
  截至 2021 年 7 月,技術工作組還審查了歐盟國家COVID-19生產商及需要納入歐盟基于實驗室的抗原檢測通用清單的生產商的提案,2021年9月21日針對這些提案的評估標準得以統一。
  那么,EU common list要如何申請及需要滿足怎樣的條件呢?請見百檢檢測團隊如下解讀。
  1)需要至少一個歐盟成員國流通使用并已由至少一個歐盟成員國認證過的快速抗原檢測試劑;
  2)歐盟通用清單適用基于鼻、口咽或鼻咽采樣類型的抗原檢測試劑;
  3)基于唾液、痰液、血液和/或糞便等其他采樣類型的快速抗原檢測不包括在歐盟通用抗原檢測清單中。
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