2022年5月25日，由上海長海醫院、北京協和醫院、北京積水潭醫院、山東齊魯醫院、天津醫科大學總醫院、浙江中醫藥大學附屬**醫院六家單位共同完成的振動膠囊治療功能性便秘（VICONS）研究，正式發表于世界**醫學期刊《柳葉刀》雜志的子刊《電子臨床醫學（EClinicalMedicine）》上。該研究證實振動膠囊治療功能性便秘具有良好的效果和安全性。
　　VICONS結果顯示，治療組接受振動膠囊治療后，64%的患者每周完全自發性排便次數增加了1次以上，相比對照組的高出28%，治療組癥狀評分（PAC-SYM）的改變量也較大。這意味著，振動膠囊可促進自發完全排便，改善便秘患者的癥狀，提高生活質量。
　　研究所用振動膠囊，是由上海安翰醫療技術有限公司自主研發的“消化道振動膠囊系統”（蔚通Vibrabot膠囊），該產品于今年2月底通過國家藥品監督管理局的創新醫療器械注冊，用于功能性便秘的治療，適應癥為“藥物使用效果不佳”的便秘患者，為同類**，目前國內外尚無同類產品上市。
　　該論文通訊作者、長海醫院消化內科廖專教授說，便秘是一個很難徹底治愈的消化道頑癥。根據國際通用的羅馬IV功能性胃腸疾病標準，功能性便秘一般具有下列癥狀中的兩條以上且持續時間超過半年，包括周均自發完全排便小于3次，所有排便中至少1/4為干硬便；所有排便中至少1/4有排便不盡感；至少1/4的時間排便費力；所有的排便中至少1/4的時間排便時有肛門直腸堵塞感；所有的排便中至少1/4的時間排便需用手法輔助排便。另外需要在排除腸易激綜合征后進行診斷。
　　我國成人慢性便秘的患病率為4%～10%，也就是說大約有5000萬成人正在受到便秘困擾。而且隨著年齡的增長，便秘的患病率在逐漸升高，70歲以上人群慢性便秘的患病率達23%，80歲以上可達38%。女性慢性便秘患病率高于男性。便秘的發病原因很復雜，但目前尚未有能夠治愈的特效藥。
　　慢性便秘包括功能性、器質性以及藥物引起的便秘。其中功能性便秘病因*為復雜多樣，是典型的多因一果，有生活方式原因，飲食不健康、缺乏運動等，也有心理原因，失眠焦慮緊張造成的，這給其臨床診斷和治療帶來*大挑戰。
　　功能性便秘的治療周期長，治療效果反復性大，不僅給患者帶來了很大的經濟負擔，還會帶來嚴重的衍生問題，與肛門直腸疾病包括痔瘡、肛裂、直腸脫垂等關系密切。另外在心腦血管事件中，便秘是很重要的誘因。
　　參與這項研究的北京協和醫院消化內科主任醫師李景南說，從臨床試驗的結果看，振動膠囊確實開拓了便秘治療的一個新領域，臨床效果理想。這款膠囊在吞服后經過消化道時，會以設定的頻率進行長達6小時的間歇性按摩，或可激活腸神經網絡，喚醒腸道動力，促進結腸蠕動，從而緩解和治療便秘。
　　論文**作者朱佳慧在接受記者采訪時說，這是一項多中心的臨床試驗，完全遵循了隨機、雙盲、足夠樣本、對照、可重復的科學實驗法則，從2018年12月持續到2020年2月，在全國6家綜合型三甲醫院的消化內科開展，主要針對18至80歲的功能性便秘患者。
　　試驗方法是在至少兩周基線期觀察后，患者按1:1的比例隨機分配接受振動膠囊或安慰劑治療六周（每周兩粒），*終統計治療期間每周至少增加一次自發完全排便的患者比例。經過六周的實驗結果顯示，106名年齡在18至74歲的受試者中，振動膠囊組有64%的人每周完全自發性排便次數增加了大于等于1次，這比安慰劑對照組高出28%，數據具有顯著效果。
　　朱佳慧說，6周試驗結束后，課題組又進行了4周的隨訪，結果發現，振動膠囊組大約有37.3%的人能夠保持每周自發完全排便次數增加1次以上的效果，較對照組高出17%。
　　對此有專家推斷，這說明振動膠囊的治療具有一定的持續效應，應該是振動膠囊在人體內與結腸運動形成“共振耦合”，對于重塑了正常的腸動力具有積*作用，促進達到正常排便，相關作用機制也是下一步研究的重點。