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化妝品安全評估:化妝品原料的安全評估參數匯總

作者:百檢網 時間:2022-06-29 來源:互聯網

化妝品安全評估中的原料安全評估應按照風險評估程序對化妝品原料和/或其可能存在的風險物質進行評估,保障原料使用的安全性。百檢檢測是經國家藥品監督管理部門確認可承擔化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測機構。

化妝品安全評估

化妝品安全評估:化妝品原料的理化性質

原料的理化性質可用于預測特定的毒理學特性。一般包括以下內容:

1、原料的名稱

包括標準中文名稱、通用名稱、商品名稱、化學名稱、INCI名稱、CAS號、EINCES號等。

2、物理狀態

如固體、液體、揮發性氣體等。

3、分子結構式和相對分子量

對于復配原料,必須說明每個組成成分的分子結構式和相對分子量。

4、化學特性和純度

應說明表征化學特性時使用的技術條件(紫外光譜或紅外光譜、核磁、質譜、元素分析等)以及檢測結果等。

應明確原料的純度/含量以及測定方法,并說明分析方法的來源及測定原理。

在理化試驗和毒性試驗中使用的原料必須與產品中使用的原料相當。確保理化試驗和毒性試驗中使用的原料更具有代表性,差異不會帶來安全風險。

5、雜質/殘留物

除了物質的純度以外,還必須說明可能存在的雜質/殘留物的濃度或含量。

6、溶解度

應說明原料在水中和/或任何其他相關有機溶劑的溶解度。對于其計算值,應說明計算方法。

7、分配系數(Log Pow)

如有,應說明分配系數。對于其計算值,應說明計算方法。

8、均質性和穩定性

應說明試驗條件下檢測原料時使用的試驗溶液的均質性。

應說明試驗條件下原料的穩定性和儲存條件。

9、異構體組成

如果原料存在異構體,用作化妝品成分的相關異構體應進行安全評估。其他異構體作為雜質,應提供相關信息。

10、其他相關的理化指標

如對于可吸收紫外線的成分,應說明化合物的紫外線吸收的波長及紫外線吸收光譜(如UV-VIS吸收光譜)。

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