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國內外祛痘化妝品管理現狀的對比研究

作者:百檢網 時間:2022-06-29 來源:互聯網

分析國內外祛痘化妝品管理現狀,提出我國祛痘化妝品監管建議。在概述祛痘化妝品功效、原料、作用原理的基礎上,對比研究美國、歐盟、日本、韓國、加拿大以及我國祛痘化妝品在產品備案、功效原料、功效宣稱等方面的管理現狀,為我國祛痘化妝品后續監管提出建議。

化妝品的實際宣稱功效是消費者選擇購買化妝品的重要因素。《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》)明確化妝品的使用目的為清潔、保護、美化、修飾?!痘瘖y品分類規則和分類目錄》在貫徹《條例》精神基礎上,將化妝品的使用目的細化為染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護等26種功效類別。其中具有祛痘功效的化妝品因在功效作用原理、功效宣稱方面易與藥品、醫療器械等具有醫療效果的產品相混淆,而受到監管部門和業界普遍關注。本文對祛痘化妝品功效原料的作用原理以及產品的國內外管理現狀進行了研究與分析,并在此基礎上,為我國祛痘化妝品的監管提出建議。

1、祛痘化妝品概述

人體皮膚青春痘是一種非傳染性毛囊皮脂腺慢性炎癥,表現為圓形深紅色或鮮紅色炎癥基底上的小膿包,俗稱暗瘡、粉刺、痤瘡。其產生由內分泌失調、毛囊角質化物異常增多、痤瘡丙酸桿菌大量繁殖以及炎癥反應等多種因素導致[3-4]。祛痘功效原料,如水楊酸、果酸、壬二酸及其衍生物等通過軟化并剝落角質層,促進皮膚更新,有助于改善皮膚環境狀態;氯化羥鋁、氯化鈣、硫酸鋅、乙醇等收斂毛孔,有助于抑制皮脂分泌或改善皮脂腺角化異常;北美金縷梅提取物、蘆薈提取物、積雪草提取物等具有溫和補水作用的原料,有助于粉刺發生后皮膚的恢復[5]。

祛痘化妝品可在明確祛痘功效成分作用原理的基礎上,進行人體功效評價。通過測定受試者皮膚在產品使用期間水分、油脂等的含量變化或者觀察受試者痘痘存在的高度、體積、數量來評價產品的祛痘效果。

“OTC”藥品專論[8]公布了祛痘化妝品的功效成分及其安全有效的使用限量,見表 1。還特別規定了功效成分可組合使用的情況,如在祛痘化妝品中間苯二酚或單乙酸間苯二酚酯要和3% —— 8%的硫配合使用。專論中還列舉了產品功效宣稱的固定搭配,見表 2。產品標簽可使用描述性詞語與癥狀搭配的方式進行功效宣稱。如祛痘化妝品可以宣稱“清除粉刺,并使皮膚愈合”“降低黑頭嚴重程度”“有助于預防新的青春痘生成”等。除了專論中給出的功效宣稱詞語,基于真實功效的其他宣稱也是被允許的。

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