作者:百檢網 時間:2022-07-12 來源:互聯網
出境生產企業應當建立原料、包裝材料等進貨采購、驗收記錄、生產加工記錄、出廠檢驗記錄、出入庫記錄等,詳細記錄出境中藥材生產加工全過程的防疫管理和產品溯源情況。
檢測項目:
指標性成分定量分析
如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。
馬兜鈴酸
黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等
礦物質及重金屬
人體必須礦物質:鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等
有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等
農藥殘留
定性分析:有機磷、胺基甲酸鹽
定量分析:有機磷、胺基甲酸鹽、有機氯
類固醇、激素
抗生素殘留
含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
微生物檢測項目
1、規定無菌的藥品
無菌試驗
抑細菌性及抑真菌性確效試驗
2、非規定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)
菌落總數、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
樣品范圍:
人參、高麗參、西洋參、黨參、黃芪、紅景天、靈芝、雪蓮、當歸、何首烏、龍眼肉、黃精、石斛、枸杞子、天麻、杜仲、山茱萸、冬蟲夏草、蛤蚧、紫河車、鹿茸、鹿角膠、阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、海龍、海馬、狗腎、燕窩、哈士蟆、三七、番紅花、血竭、麝香、白花蛇、羚羊角、牛黃、珍珠。
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