欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網首頁 我的訂單 400-101-7153

激光脫毛儀需要做國內醫療器械注冊?

作者:百檢網 時間:2022-07-20 來源:互聯網

  激光脫毛儀需要做國內醫療器械注冊?是的,強脈沖光脫毛類產品相關企業應當切實落實產品質量安全主體責任,確保上市產品的安全有效。自本通知發布之日起,可按《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定申請注冊。自2023年1月1日起,強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。


  屬于醫療器械產品的脫毛儀是具有一定的風險性的,針對脫毛儀產品的行業規范也在不斷地完善當中。國家藥監局在發布相關通知時也強調了脫毛類產品相關企業應切實落實產品質量安全主體責任,確保上市產品安全有效。同時規定:自2023年1月1日起,強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售??砂础夺t療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定申請注冊。


  這個通知在限制了廠商同時也告誡了消費者,在選購脫毛儀產品時,需格外謹慎,要關注其背后的生產資質,從產品源頭處入手,才更能確保自身在使用安全上的萬無一失。家用激光脫毛儀已經進入“強監管”時代,2022成為家用脫毛儀行業關鍵的一年。


  我國針對二類醫療器械注冊的流程大致包括產品送檢、臨床試驗(或臨床對比評價)、資料遞交、技術評審、專家評審、GMP考核等。一般來說,不需要進行臨床試驗的產品注冊大約需要12個月左右。而家用強脈沖光脫毛儀,因為國內尚無同類已完成注冊的產品可進行對比,因此臨床試驗可能是無法避免的。這樣一來,幾個月的時間是遠遠不夠的,因為臨床試驗需要的時間更長。


  相關部門對醫美行業的管理也越來越嚴格,根據國家藥品監督管理局的管理條例來說,2023年沒有依法取得NMPA認證的強脈沖光脫毛儀無法售賣。家用脫毛儀主要以線上銷售為主,肯定會**時間被監管,由于NMPA認證周期比較長,各位脫毛儀生產廠家/商家等需要提前做好認證工作,避免不必要的損失!

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創特種裝備制造有限公司

相關資訊

行業熱點

百檢網
主站蜘蛛池模板: 永顺县| 米脂县| 湟源县| 濮阳市| 行唐县| 肥乡县| 伊川县| 潼关县| 灵璧县| 甘南县| 贵州省| 台东县| 上高县| 临澧县| 陕西省| 阿瓦提县| 涟水县| 吉木乃县| 临汾市| 永城市| 泸溪县| 潜江市| 津市市| 油尖旺区| 棋牌| 鹿泉市| 三门县| 祁阳县| 高陵县| 彝良县| 岳普湖县| 清水河县| 凤阳县| 抚州市| 南通市| 讷河市| 都安| 玉龙| 天气| 台南县| 图木舒克市|