聚焦安全《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》獲通過！

　　千呼萬喚始出來，1月3日，據(jù)中央廣播電視總臺新聞聯(lián)播報(bào)道，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》。雖然《化妝品督管理?xiàng)l例》*終版尚未正式出臺，但在業(yè)內(nèi)專家看來，這是40年來化妝品行業(yè)在治理能力、治理理念上*深刻的一次變革。據(jù)悉，草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進(jìn)一步規(guī)劃。
                                                                      　　

      “如果一定要說本次通過的《條例》聚焦的核心，那毫無疑問就是安全”，對于本次《條例》*大的變化或者核心要義有什么不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娙绱嘶卮鸬馈Ｋ寡裕^去化妝品行業(yè)從生產(chǎn)到經(jīng)營到消費(fèi)，只要獲得“許可”即可進(jìn)行，至于后續(xù)效果如何，沒有強(qiáng)力保障，也沒有具體規(guī)定，但現(xiàn)在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。

　　事實(shí)上關(guān)于這一點(diǎn)，廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處處長郭昌茂也曾在2019年底第四屆中國化妝品科技節(jié)上公開表示，“政府對于化妝品監(jiān)管的本質(zhì)是‘管安全’，其中包括守住安全底線、維護(hù)公平秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展三個(gè)方面”。

　　至于如何更好踐行安全宗旨，可以從本次央視新聞的報(bào)道中注意到，《條例》新規(guī)定特別提及，將對化妝品產(chǎn)品和原料按照風(fēng)險(xiǎn)高低分別實(shí)行注冊和備案管理，并簡化流程；完善監(jiān)管，明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加大企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人違法懲戒力度。

　　“**說原料層面，過去所有的原料統(tǒng)一管理，現(xiàn)在進(jìn)行分類則是特殊原料高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格管理，普通的原料備案后即可開始走向市場，這樣分類管理既能*大程度區(qū)分管理好原料，又可很大程度釋放行業(yè)活力。”張?zhí)娫敿?xì)解釋道。其次在產(chǎn)品層面，他透露，過去只有防曬產(chǎn)品需要詳細(xì)注冊備案和報(bào)告，然而根據(jù)*新的《條例》意見征求稿，現(xiàn)在是包含美白、祛斑等在內(nèi)的產(chǎn)品均需有驗(yàn)證報(bào)告，且報(bào)告也會公開示眾。

　　“這對于企業(yè)來說將是非常有挑戰(zhàn)性的，產(chǎn)品功效必須要有實(shí)實(shí)在在的功效證據(jù)，而且相伴相隨的產(chǎn)品功效宣傳也將更加謹(jǐn)慎，不然將涉及虛假宣傳等。”對于報(bào)告究竟會公開到何種程度，張?zhí)姳硎拘枰涮孜募砻鞔_，基本法不可能對細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)定，目前功效驗(yàn)證報(bào)告公開的程度尚不可知，企業(yè)不要太過緊張。

　　至于央視報(bào)道中提到的“完善監(jiān)管，明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加大企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人違法懲戒力度”，張?zhí)娭毖赃@點(diǎn)非常明確。就其所了解的*新的《條例》意見征求稿，過去出現(xiàn)違規(guī)，企業(yè)或個(gè)人罰錢即可解決后續(xù)事宜，如今啟用“資格罰”，化妝品問題嚴(yán)重時(shí)，單位和個(gè)人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業(yè)處罰，情節(jié)嚴(yán)重和單位違法的，自處罰決定作出之日起10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。其次，罰款也不再是過去的以違法所得為起點(diǎn)，而是以貨值倍數(shù)的5-10倍，遠(yuǎn)大于過去處罰可能不過數(shù)千的力度。

　　在上述《條例》尚未出臺前，化妝品行業(yè)一直實(shí)施的是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。據(jù)悉，后者由衛(wèi)生部于1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史。30年行業(yè)巨變，如今的中國美妝市場早已有了全新面貌，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的多項(xiàng)條例已不符合現(xiàn)今化妝品行業(yè)發(fā)展。

　　因此從2014年左右開始，在業(yè)內(nèi)人士的疾呼下，條例更改被相關(guān)部門提上議程。2015年，國務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知。2018年10月，國家藥監(jiān)局成立了化妝品監(jiān)管司，各省成立化妝品監(jiān)管處。2019年3月，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行修訂，其中包括將“衛(wèi)生行政部門”修改為“化妝品監(jiān)督管理部門”、“衛(wèi)生許可證”修改為“化妝品生產(chǎn)許可證”、“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”等。

　　張?zhí)娂颖響B(tài)道，“這是40年來化妝品行業(yè)在治理能力、治理理念上*深刻的一次變革，從過去簡單的許可，變成了以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心指導(dǎo)思想，影響深遠(yuǎn)，意義重大”。他直言，“該條例的意義怎么評價(jià)都不為過。歷時(shí)五年，它凝聚了全行業(yè)的集體智慧和心血，必將助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。

　　中國香料香精化妝品協(xié)會理事長陳少軍在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)則表示，被業(yè)內(nèi)人士稱為化妝品行業(yè)的*高法、基礎(chǔ)法和根本法的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》如今終于有了*新動態(tài)，令人欣喜。“《條例》填補(bǔ)了自1989年以來老條例的缺憾，是政府主管部門開門立法，歷經(jīng)幾年，與協(xié)會、企業(yè)反復(fù)溝通的，符合目前行業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)的法規(guī)，毫無疑問它將有利于行業(yè)健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。”

　　具體來看，陳少軍指出，《條例》明確了企業(yè)及經(jīng)營者的主體責(zé)任，將有利于行業(yè)自律；同時(shí)它還貫徹習(xí)主席四個(gè)*嚴(yán)的指示，加大罰則力度，將有利于凈化市場，加速行業(yè)集中度。“而在監(jiān)督方式上，《條例》由事前監(jiān)管向上市后監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)移，同時(shí)還簡化審批程序，符合化妝品行業(yè)時(shí)尚性、季節(jié)性強(qiáng)的快銷品行業(yè)特點(diǎn)。”

　　他表示，總的說來《條例》體現(xiàn)了嚴(yán)管違規(guī)與包容創(chuàng)新的新監(jiān)管思路，能看出從頂層設(shè)計(jì)到行業(yè)人士、消費(fèi)者等，都真正花費(fèi)了心血、*大程度開啟了思路，或?qū)榛瘖y品行業(yè)下一個(gè)30年更好保駕護(hù)航。

　　對此，張?zhí)娨脖硎菊J(rèn)同，他坦言，站在30年的節(jié)點(diǎn)上，中國化妝品市場蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，風(fēng)險(xiǎn)管控之下的《條例》總體基本做到了精準(zhǔn)管理，即從源頭到生產(chǎn)銷售經(jīng)營，環(huán)環(huán)責(zé)任到人、法律法規(guī)到位，這是進(jìn)步，也是未來方向。