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做一個食品FDA注冊需要多少錢

作者:百檢網 時間:2022-07-28 來源:互聯網

  美國是世界**大農產品進口國,其進口食品主要管理機構為美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)。該機構依據美國聯邦系列法規要求對食品企業注冊進行管理:美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA的網站上進行企業信息注冊,否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境。


 做一個食品FDA注冊需要多少錢?

  目前食品FDA注冊還需要企業提供鄧白氏編碼,一般食品做FDA注冊費用是1000-3000左右,需要找擁有美國代理人的第三方檢測機構進行辦理,協助企業更高效取得FDA注冊號,解決出口貿易難題!


 食品FDA注冊法規依據:

  1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

  2.《食品安全現代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

  3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)


 食品FDA注冊企業范圍:

  所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA進行注冊,符合注冊豁免要求的企業除外。


 食品FDA注冊時間要求:

  1.初次注冊

  必須在企業制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。


   2.再注冊

  應按要求在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交。


  3.注冊更新

  應在企業的所有者、經營者或負責代理人關于任何必需信息發生任何變動的60個日歷日內進行。


  4.注銷注冊

  應在企業的所有者、經營者或負責代理人,或經其中一方授權的某人在注銷原因發生后的60個日歷日內進行。


 食品FDA注冊注意事項:

  1.注冊信息第二部分填寫時,強制要求填寫企業**識別碼(UFI)碼。這是美國FDA從2020年10月1日開始強制要求增加填寫的一個項目。

  2.目前美國FDA認可的企業**識別編號(UFI)只有鄧白氏碼。因此企業應事先登錄鄧白氏網站注冊并獲得本企業的**識別碼(鄧白氏碼)。

  3.鄧白氏碼(Data Universal Numbering System) 是一個9位數字全球編碼系統,相當于企業的身份識別碼 (就像是個人的身份證),被廣泛應用于企業識別、商業信息的收集及查詢。

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