驅蚊產品登記及上市合規要求盤點
作者：百檢網 時間：2022-07-28 來源：互聯網
殺蟲驅蚊產品是日化行業的兩個重要細分賽道，也是很多日化企業希望擴張進入的領域。與普通化妝品不同，驅蚊產品主要受農藥相關法規管理。2021年09月23日農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見明確，如果產品的標簽、說明書標明該產品具有防蚊驅蚊功能，無論其有效成分是化學成分還是植物源性成分，該產品都屬于農藥范疇，依法應當按農藥進行管理。驅蚊產品登記及上市合規要求，涉及管理部門、管理法規、產品配方、安全測試、標簽、產品登記和委托加工各個方面。
一、法規概述
驅蚊產品上市前需要按《農藥管理條例》里的衛生用農藥進行農藥登記，其標簽也要符合農藥標簽相關規定。衛生用農藥指用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。
驅蚊產品在配方和使用方式上與普通日化產品接近，*大區別在于其需要添加驅蚊的有效成分以達到驅蚊的效果。
二、主管部門
監管部門 | 主要職能 |
農業農村部 | 全國農藥監督管理工作，全國農藥的登記管理工作，組織成立農藥登記評審委員會，制定農藥登記評審規則，農藥登記評審，新農藥登記試驗，新農藥申請 |
| 省級農業部門 | 農藥登記試驗備案，農藥登記申請，登記初審，農藥登記具體工作，生產許可申請 |
| 縣級以上農業部門 | 本行政區域的農藥監督管理工作。 |
三、主要法規
| 法規名稱 | 發布機關 | 實施日期 |
| 農藥管理條例 | 國務院 | 2017年6月1日 |
| 農藥登記管理辦法 | 農業部 | 2017年8月1日 |
| 農藥登記資料要求 | 農業部 | 2017年11月1日 |
| 農藥登記試驗管理辦法 | 農業部 | 2017年8月1日 |
| 農藥標簽和說明書管理辦法 | 農業部 | 2017年8月1日 |
| 農藥標簽二維碼管理規定 | 農業部 | 2018年1月1日 |
| 限制使用農藥名錄（2017版） | 農業部 | 2017年10月1日 |
| 農藥經營許可管理辦法 | 農業部 | 2017年8月1日 |
| 農藥生產許可管理辦法 | 農業部 | 2017年8月1日 |
四、產品登記
1．申請主體符合農藥登記的申請主體有三類，**類是農藥生產企業；第二類是向中國出口農藥的企業，將境外生產的農藥向中國出口的企業；第三類是新農藥研制者，指在我國境內研制開發新農藥的中國公民、法人或者其他組織。
2．登記原則在進行農藥登記時，遵循的登記原則是科學、公平、公正、高效和便民，對于衛生用農藥，其制劑產品一般控制在低毒及以下，高毒、劇毒的衛生用農藥不予登記。
3．制劑配方和含量要求制劑產品的配方應當科學、合理、方便使用。制劑產品包括單制劑產品和混配制劑產品，對于單制劑產品，相同有效成分和劑型的含量梯度不超過三個；對于混配制劑產品，有效成分不超過兩種，有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過三個，相同配比的總含量梯度不超過三個。
4．登記資料要求衛生用農藥登記的資料包括試驗資料和一般資料，試驗資料為產品化學試驗、毒理學試驗、藥效試驗、環境影響試驗。
五、生產許可
國家實行農藥生產許可制度，設立統一許可條件，具體包括技術人員、廠房設施、質量檢驗、規章制度、產業政策、安全生產、環境保護等方面，而對境外企業沒有這些要求。驅蚊產品屬于衛生用農藥，境內生產企業也需要辦理農藥生產許可，境外生產企業不需要。
六、經營許可
國家實行農藥經營許可制度，但經營衛生用農藥的除外，即專門經營衛生用農藥的企業不需要辦理農藥經營許可證。
七、標簽要求
在中國銷售和向中國出口的農藥均應當附具中文標簽，標簽符合《農藥標簽和說明書管理辦法》。
八、進出口流程
涉及到衛生用農藥進出口，需辦理農藥進出口登記管理放行通知單。農藥進出口登記管理放行通知單簡稱“農藥進出口通知單”，是指農業農村部及其授權發證機關依法對納入《中華人民共和國進出口農藥登記證明管理名錄》范圍的進出口農藥實施登記管理簽發的證明文件。
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