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醫(yī)用外科口罩檢測(cè)要求你了解嗎

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-08-03 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩檢測(cè)要求

《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),屬于中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開(kāi)始實(shí)施使用,廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》

對(duì)于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求,我們現(xiàn)在給大家了解下:

1、 外觀:

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

2、 結(jié)構(gòu)與尺寸:

口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。

3、 鼻夾:

口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

4、 口罩帶:

口罩帶應(yīng)戴取方便。

每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

5、 合成血液穿透:

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

6、 過(guò)濾效率:

細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。

顆粒過(guò)濾效率(PFE):口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。

7、 壓力差(p):

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。

8、 阻燃性能:

口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。

口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。

9、 微生物指標(biāo):

細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100

大腸菌群:不得檢出

綠膿桿菌:不得檢出

金黃色葡萄球菌:不得檢出

溶血性鏈球菌:不得檢出

真菌:不得檢出

包裝上標(biāo)志由“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無(wú)菌。

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4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;

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6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;

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