作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-08-03 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩檢測(cè)要求
《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),屬于中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開(kāi)始實(shí)施使用,廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》
對(duì)于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求,我們現(xiàn)在給大家了解下:
1、 外觀:
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2、 結(jié)構(gòu)與尺寸:
口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。
3、 鼻夾:
口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。
4、 口罩帶:
口罩帶應(yīng)戴取方便。
每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
5、 合成血液穿透:
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6、 過(guò)濾效率:
細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
顆粒過(guò)濾效率(PFE):口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
7、 壓力差(p):
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。
8、 阻燃性能:
口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。
口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。
9、 微生物指標(biāo):
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100
大腸菌群:不得檢出
綠膿桿菌:不得檢出
金黃色葡萄球菌:不得檢出
溶血性鏈球菌:不得檢出
真菌:不得檢出
包裝上標(biāo)志由“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無(wú)菌。
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門(mén)取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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