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醫用手套檢測標準、檢測項目以及方案步驟

作者:小雨 時間:2022-08-26 來源:互聯網

  醫用手套常用的有乳膠手套和丁腈手套,目前國內的醫用手套大部分為乳膠手套。醫用手套具有干凈衛生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用,是醫療衛生領域不可缺少的用品,其自身的質量及防護效果直接關系到工作人員的身體健康。醫用手套產品需要符合一定的性能要求,為此國家出臺了一系列檢測標準來控制醫用手套的質量,下面我們來了解一下醫用手套檢測標準、檢測項目及方案。

  一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率:

  標準要求需對老化前后的手套進行拉伸性能的檢測,按照相應的檢測標準進行測試,從每只手套上裁取3個試片進行檢測,試驗結果取中值。

  二、醫用手套的抗穿刺性能檢測:

  醫用手套的抗穿刺性能直接關系到手套阻隔細菌或病毒的功能,所以對該項指標的管控非常重要。醫用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征,《YY∕T0616.4-2018一次性使用醫用手套第4部分:抗穿刺試驗方法》標準中規定,配置標準要求的專業穿刺器,裝夾在試驗機上,穿刺器應在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動,進行試樣穿刺試驗。總共進行12次抗穿刺性的測量,并計算平均值。

  三、醫用手套的摩擦系數檢測:

  醫用手套內、外表面的摩擦系數應具有不同的要求,內表面要求具有較低的摩擦系數,以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內表面相互接觸時粘連在一起,不易開口;外表面的摩擦系數應較高,防止醫護人員在握持醫療器械時易發生打滑,影響操作。

  詳細實驗步驟如下:

  3.1從樣品表面裁取8cm×20cm、100mm×63mm的試樣各3片,形成3組試樣。裁剪過程中不得用手接觸試樣的試驗面。

  3.2取其中一片8cm×20cm試樣,樣品的內表面向上,固定在水平試驗臺上。取100mm×63mm試樣一片,樣品的內表面外露(即外表面與滑塊直接接觸),固定在滑塊上。固定試樣的過程中,不得用手接觸試樣的試驗面。

  3.3將滑塊無沖擊的放置在水平試驗臺的試樣上,確保設備的測試系統不受力,試樣的試驗方向與滑塊的運動方向平行。

  3.4設置試驗速度、試驗行程等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始,兩試樣靜止15s后,開始相對運動。

  3.5設備自動記錄試驗過程中的力值變化,并計算出試樣的靜摩擦系數、動摩擦系數。

  3.6重復(2)~(5),直至3組試樣測試完畢。

  四、環氧乙烷殘留量檢測:

  在一次性醫用手套中,利用環氧乙烷滅菌是常見的醫用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規模的醫用手套生產中使用。在環氧乙烷EO滅菌環節中,會有一項強制性的檢測項目,叫環氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產品的EO殘留量。

  測試方法:

  4.1取環氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。

  4.2當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環氧乙烷的峰高(或面積)。

  4.3根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃1.5根據公式,計算出環氧乙烷殘留量。

  通過以上試驗可以更好的控制醫用手套的生產質量,為醫療用品生產企業及質檢單位提供高性價比的品控解決方案。

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