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FDA認證流程

作者:百小檢 時間:2022-08-29 來源:互聯網

FDA認證機構選擇哪個好,這個問題是困擾很多人,當要做檢測認證的時候不知道該如何選擇,市場上認證機構實在太多,那么我們該如何選擇正規的第三方認證機構?


我們常說的FDA認證只有兩種情況:**種是:FDA測試是指根據產品材料進行測試FDA相關法律法規要求進行測試,出具測試報告,常見于食品接觸材料的測試;二是對食品接觸材料的測試;FDA注冊,主要涵蓋食品(所有食品,人吃的食品).包括所有動物)、藥物、醫療器械.化妝品.激光產品等,其中化妝品屬于自愿認證,也就是說可以做也可以不做。

FDA認證


美國FDA認證及FDA注冊:

1.須經美國FDA注冊及FDA認證產品包括食品飲料、食品接觸材料(包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹脂涂料、紙木、水暖設備等)。醫療設備510K,化妝品、輻射電子產品、保健營養品、中草藥、中西成藥、原料藥、個人護理用品、飼料等。

2.中國CFDA注冊申報

國內、進口藥品、醫療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊、審批申報、產品檢測、臨床試驗等;

3.歐美醫藥注冊申報

歐美原料藥FDA認證,CEP認證,COS認證,TGA認證;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培訓、咨詢、指導注冊申報等項目。

FDA認證產品的管制范圍主要包括以下幾個


1.醫療器械和醫療設備.2.食品.3.藥品;4.電子產品;5.化妝品;6.食品接觸材料;

fda認證機構,FDA有多少認證機構?

大部分產品FDA注冊實際上是免費的,但因為它是一個外國網站,硬條件來了,英語問題,所以說到這些測試和認證,許多客戶頭疼,更多的客戶愿意花錢買麻煩,這誕生了很多FDA認證機構。

FDA認證注冊的流程是怎樣的?


1.確認產品范圍,符合測試標準推薦測試項目,符合注冊標準推薦注冊;

2.填寫測試或注冊相關申請表;

3.如需要提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

4.確認報價合同,安排付款;

5.試驗合格后,發放試驗報告或注冊證書。

化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料:


1.申請表.產品標簽及說明.安全檢測與試驗報告,以及有效功能性試驗報告;

2.產品配方及設備工藝簡介.毒性皮膚刺激性試驗報告;

3.提供與申報文件相符的適量樣品.產品名稱及時成分表

化妝品FDA認證測試項目:


1.重金屬測試.微生物測試.皮膚刺激試驗;

2.理化成分分析.TRA毒理學評價;

3.成分標簽審核.防腐效果測試

化妝品FDA注冊要求:


1.化妝品成分及其含量評價;

2.修改化妝品標簽,使其符合要求FDA標簽評審;

3.化妝品生產企業注冊;

4.化妝品成分注冊;

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