重金屬，是指密度大于4.5g/cm3的金屬，包括金、銀、銅、鐵、汞、鉛、鎘等，重金屬在人體中累積達到一定程度，會造成慢性中毒。在環境污染方面，重金屬主要是指汞(水銀)、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的重元素。重金屬非常難以被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物放大作用下，成千百倍地富集，*后進入人體。重金屬在人體內能和蛋白質及酶等發生強烈的相互作用，使它們失去活性，也可能在人體的某些器官中累積，造成慢性中毒。

重金屬檢測

重金屬系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬雜質，如銀、鉛、汞、銅、鎘、鉍、銻、錫、鎳、鋅等。重金屬可以影響藥物的穩定性及安全性，故必須嚴格控制其在藥物中的含量。藥品在生產過程中引入鉛的機會較多，鉛易在體內蓄積而引起中毒，故檢查重金屬以鉛為代表，以鉛的限量表示重金屬限度。

根據《中國藥典》(2015年版)第四部通則中收錄重金屬檢查方法有三種，分別為：硫代乙酰胺法、熾灼后硫代乙酰胺法、硫化鈉法。檢査中使用的顯色劑主要是硫代乙酰胺和硫化鈉試液。微量重金屬離子(以Pb2+為代表)與硫代乙酰胺在酸性(pH為3.5醋酸鹽緩沖液)條件下水解產生的硫化氫,或在堿性條件下與硫化鈉反應生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與一定量的標準鉛溶液在相同條件下反應生成的有色混懸液比色，不得更深。

1.**法(硫代乙酰胺法)適用于無須有機破壞，溶于水、稀酸、乙醇的藥物中的重金屬檢查為*常用的方法。取25mL納氏比色管三支，甲管中加標準鉛溶液一定量與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL后，加水或各品種項下規定的溶劑稀釋成25mL，乙管中加入按各品種項下規定的方法制成的供試品溶液25mL，丙管中加入與乙管相同重量的供試品，加配制供試品溶液的溶劑適量使溶解，再加與甲管相同量的標準鉛溶液與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL后，用溶劑稀釋成25mL;若供試品溶液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，使之與乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分別加硫代乙酰胺試液各2mL，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，當丙管中顯出的顏色不淺于甲管時，乙管中顯示的顏色與甲管比較，不得更深。如丙管中顯出的顏色淺于甲管，應取樣按第二法重新檢査。

2.第二法(熾灼后硫代乙酰胺法)適用于難溶或不溶于水、稀酸或乙醇的藥品，或受某些因素(如自身有顏色的藥品、藥品中的重金屬不呈游離狀態或重金屬離子與藥品形成配位化合物等)干擾不適宜采用**法檢査的藥品的重金屬檢查。取各品種項下規定量的供試品，按熾灼殘渣檢査法進行熾灼處理，然后取遺留的殘渣;或直接取熾灼殘渣項下遺留的殘渣;如供試品為溶液，則取各品種項下規定量的溶液，蒸發至干，再按上述方法處理后取遺留的殘渣;加硝酸0.5mL，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后(或取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5~1mL，使恰濕潤，用低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸0.5mL，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在500~600℃熾灼使完全灰化)，放冷，加鹽酸2mL，置水浴上蒸干后加水15mL，滴加氨試液至對酚酞指示液顯微粉紅色，再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成25mL作為乙管;另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL與水15mL微熱溶解后，移置納氏比色管中，加標準鉛溶液一定量，再用水稀釋成25mL，作為甲管;再在甲、乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各2mL，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。

3.第三法(硫化鈉法)適用于溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物中重金屬雜質的檢査。取供試品適量，加氫氧化鈉試液5mL與水20mL溶解后，置納氏比色管中，加硫化鈉試液5滴，搖勻，與一定量的標準鉛溶液同樣處理后的顏色比較，不得更深。

國家檢驗的相關標準

GB/T 12496.22-1999 木質活性炭試驗方法重金屬的測定

GB/T 5009.74-2003 食品添加劑中重金屬限量試驗

GB/T 17593-1998 紡織品重金屬離子檢測方法原子吸收分光光度法

GB/T 20380.1-2006 淀粉及其制品重金屬含量第1部分：原子吸收光譜法測定砷含量

GB 20424-2006 重金屬精礦產品中有害元素的限量規范

GB/T 17593.4-2006 紡織品重金屬的測定第4部分：砷、汞原子熒光分光光度法

GB/T 17593.3-2006 紡織品重金屬的測定第3部分：六價鉻分光光度法

GB/T 20380.2-2006 淀粉及其制品重金屬含量第2部分：原子吸收光譜法測定汞含量

GB/T 20380.4-2006 淀粉及其制品重金屬含量第4部分：電熱原子吸收光譜法測定鎘含量

GB/T 17593.1-2006 紡織品重金屬的測定第1部分：原子吸收分光光度法

GB/T 20380.3-2006 淀粉及其制品重金屬含量第3部分：電熱原子吸收光譜法測定鉛含量

GB 20814-2006 染料產品中10種重金屬元素的限量及測定

GB/T 20432.5-2007 攝影照相級化學品試驗方法第5部分：重金屬和鐵含量的測定

GB/T 17593.2-2007 紡織品重金屬的測定第2部分: 電感耦合等離子體原子發射光譜法

GB/T 7532-2008 有機化工產品中重金屬的測定目視比色法

GB/T 9735-2008 化學試劑重金屬測定通用方法

GB/T 6276.9-1986工業用碳酸氫銨重金屬含量的測定目視比濁法

GB/T 22930-2008 皮革和毛皮化學試驗重金屬含量的測定

GB/T 23950-2009 無機化工產品中重金屬測定通用方法

GB/T 7532-1987 有機化工產品中重金屬含量測定的通用方法目視限量法

GB/T 6276.9-2010工業用碳酸氫銨的測定方法第9部分：重金屬含量目視比濁法

GB/T 9735-1988 化學試劑重金屬測定通用方法

GB/T 10304.11-1988 陰*碳酸鹽中重金屬(以Pb計)的測定

GB/T 12684.8-1990 工業硼酸重金屬含量的測定

GB/T 13216.12-1991 甘油試驗方法重金屬的限量試驗