隨著《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的頒布,國(guó)家現(xiàn)在算是強(qiáng)制要求化妝品企業(yè)必須要在今年的5月1日前在藥監(jiān)局的政務(wù)網(wǎng)站上傳其產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。由于保濕、美白、延緩衰老等化妝品功效成分的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,需要建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。

一、需求背景
目前國(guó)內(nèi)化妝品行業(yè)常用的透皮吸收的評(píng)價(jià)方法可大致分為體外法和體內(nèi)法。其中*常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的體外方法為擴(kuò)散池法。傳統(tǒng)的體內(nèi)測(cè)量技術(shù)一方面具有侵入性,另一方面需要大量的樣品制備或分析時(shí)間,使得志愿者體內(nèi)透皮吸收的研究相對(duì)較少,因此人體透皮吸收體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)不易獲得。但人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)于經(jīng)皮暴露的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必不可少,又是體外系統(tǒng)評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)數(shù)學(xué)模型的基本標(biāo)準(zhǔn)。 角質(zhì)層是皮膚吸收外界物質(zhì)的主要屏障,膠帶粘貼技術(shù)是一種測(cè)定角質(zhì)層中化學(xué)物質(zhì)含量的方法。由于膠帶粘貼皮膚后會(huì)移去部分角質(zhì)細(xì)胞及細(xì)胞間脂質(zhì),造成皮膚屏障功能的損傷,引起水分、顏色、脂質(zhì)等生理參數(shù)的變化,因此膠帶粘貼試驗(yàn)常被用作皮膚物理性刺激的模型。
二、體內(nèi)法:膠帶粘貼技術(shù)介紹
膠帶粘貼技術(shù)在一定時(shí)間內(nèi)化學(xué)物質(zhì)在皮膚的特定區(qū)域暴露后,用膠帶依次除去角質(zhì)層,再用適當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)確定每個(gè)膠帶中化學(xué)物質(zhì)的含量。該技術(shù)可以同時(shí)研究同一個(gè)志愿者的多個(gè)取樣點(diǎn),適合用于比較生物學(xué)研究。
但是膠帶剝離的角質(zhì)層的量變異性較大,易受膠帶粘貼性能、粘貼時(shí)施加的壓力、溶解受試物的介質(zhì)以及個(gè)體和解剖結(jié)構(gòu)上的差異等因素影響。通過(guò)對(duì)剝離膠帶上的角質(zhì)層進(jìn)行定量,可在一定程度上克服該缺點(diǎn),具體的方法包括對(duì)剝離的膠帶進(jìn)行稱(chēng)重,檢測(cè)膠帶上蛋白質(zhì)的含量,監(jiān)測(cè)膠帶的經(jīng)皮失水率或吸光度值。該技術(shù)也不適合具有揮發(fā)性和快速穿透性的化學(xué)物質(zhì)的測(cè)定。
盡管存在上述不足,膠帶粘貼技術(shù)仍然是一種用于測(cè)定人體化學(xué)物質(zhì)在體透皮吸收非常有價(jià)值的工具。對(duì)比了體外的Franz擴(kuò)散池法和體內(nèi)的膠帶粘貼技術(shù)對(duì)防曬劑氧苯酮釋放率的研究結(jié)果,提示體外法與體內(nèi)法的結(jié)果在一定程度上具有相關(guān)性,但體外法測(cè)得的釋放率較體內(nèi)法明顯要高,在定量研究化學(xué)物的透皮吸收時(shí),體內(nèi)法較體外法更合適。
三、體內(nèi)法適用化妝品介紹
1.保濕類(lèi)化妝品的功效評(píng)價(jià):
皮膚鱗屑的產(chǎn)生是人體皮膚干燥的一個(gè)反映,通過(guò)利用角質(zhì)粘貼膠帶采取鱗屑樣本來(lái)評(píng)價(jià)保濕產(chǎn)品的功效性已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。所取的鱗屑樣本在黑色的背景下觀察白色的鱗屑,然后在兩個(gè)對(duì)立相反的氙氣燈源下觀察,提供了一個(gè)更加均勻的光源環(huán)境,而且降低了多余的光源干擾。樣本所反射的光在50倍的放大鏡下捕獲視頻,然后連接到計(jì)算機(jī)系統(tǒng),軟件圖像采集、存儲(chǔ)、分析。*后通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件計(jì)算SURFP、SMOD、HI三個(gè)參數(shù),從而比較使用保濕產(chǎn)品前后皮膚的鱗屑參數(shù)變化。
2.抗皺類(lèi)化妝品的滲透力度:
皮膚的溝紋、皺紋是人體皮膚的典型結(jié)構(gòu),通過(guò)觀察皮膚的溝紋、皺紋來(lái)評(píng)價(jià)外用化妝品或藥物的滲透能力和生物利用度。使用透明膠帶膜具有很高的靈活性,膠帶激烈接觸皮膚,并施加壓力橫向移動(dòng),是先決條件,以獲得正確的數(shù)據(jù)。膠帶的應(yīng)用剝離角質(zhì)層觀察其剖面的結(jié)構(gòu)和角質(zhì)層上物質(zhì)分布。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,膠帶剝離角質(zhì)層過(guò)程是一個(gè)有價(jià)值的技術(shù),定量反映抗皺類(lèi)化妝品進(jìn)入人體角質(zhì)層剖面的滲透力度和生物利用度。
3.去屑型洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià):
有學(xué)者用一個(gè)隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)對(duì)兩個(gè)組30名診斷為中度至顯著頭屑的受試者進(jìn)行觀察,兩組分別使用非焦油類(lèi)洗發(fā)水(含水楊酸、硫磺、吡啶硫酮鋅、酮康唑等物質(zhì))和0.5%焦油類(lèi)洗發(fā)水。使用透明膠帶膜粘貼頭皮屑,比較兩種洗發(fā)水的去屑效果及抗馬拉色菌的效果。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)非焦油類(lèi)洗發(fā)水和0.5%焦油類(lèi)洗發(fā)水的去屑效果一致,但是前者的抗馬拉色菌效果更強(qiáng)。
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