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口罩防護產品出口歐盟,除了CE認證還要符合歐盟REACH!

作者:宋檢 時間:2022-09-15 來源:互聯網

近日,歐洲安全聯盟(ESF)在其官網發文表示:防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品(PPE)除了要滿足CE認證以外,也必須要滿足REACH法規。看看第三方檢測機構的說法


口罩在歐盟根據預期用途的不同,分為醫用口罩和個人防護口罩兩種


分別歸屬醫療器械條例EU2017/745(MDR)或醫療器械指令93/42/EEC(MDD)和個人防護設備條例EU2016/425(PPE)進行管理。


百檢檢測機構來介紹一下什么是REACH?

REACH是歐盟規章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。


REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。

REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。

個人防護用品(PPE)按照法規定義屬于“其管控范圍”。


REACH對于有害物質的要求包括哪些?

產品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%是否即可認為滿足REACH法規要求


為符合REACH法規,個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目:

1、高度關注物質SVHC

SVHC是指具有致癌性、誘導有機體突變和生殖系統毒性(CMRs)的物質、持久生物積聚的有毒物質(PBT)、非常持久的非常生物積聚的物質(vPvBs),以及導致內分泌失調的物質等對人類健康和/或環境造成危害的物質。


2、限制物質RSL

對某些危險物質、混合物和物品在制造,投放市場和使用過程中的限制鉛,鎘,砷,六價鉻,有機錫,五氯苯酚,鎳釋放,NPEOs,偶氮,多環芳烴,鄰苯二甲酸鹽,富馬酸二甲酯,甲苯等等。(具體檢測項目依據產品類型、材質而定)


以上就是百檢檢測機構對REACH法規的解釋,想知道更多檢測知識,可以電話咨詢

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