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安撫奶嘴CE認證測試

作者:百小檢 時間:2022-09-21 來源:互聯網

EN 1400:2013歐洲標準規定了與安撫奶嘴的材料、結構、性能、包裝和產品信息相關的安全要求。本歐洲標準適用于類似或用作安撫奶嘴的產品。一些安撫奶嘴可能帶有其他功能。本標準適用于這些產品(附錄 C 中給出了一些示例)。


本歐洲標準不適用于專為專業臨床醫學應用而設計的產品,例如與 Pierre-Robin 綜合征或早產兒有關的產品(見附錄 C)。

該標準不適用于喂養奶嘴。EN 14350 [2]、[3] 的所有部分都包含了喂養奶嘴的安全要求和測試方法。

2018 年 9 月,歐洲標準化委員會(Comité Européen de Normalisation,CEN)發布了 EN 1400:2013+A2:2018 ,這是“嬰兒和幼兒用安撫奶嘴”的新安全標準。

EN 1400:2013+A2:2018 包含許多重要更改,包括以下內容:

1.修改了表 4 中列出的不同材料的要求和相關測試方法的概述。“熱塑性塑料”類別分為兩個新類別:“所有熱塑性塑料”和“聚碳酸酯和聚砜”

2.將表 5 中的可溶性元素列表從 17 項擴展到 19 項,并修改了其中一些遷移限制(有關更改,請參見下表 1)。這些變化包括將(總)鉻的遷移分為兩種類型的鉻:鉻 (III) 和鉻 (VI),這是有機錫的全新條目,以及砷、鋇和鎳的新限制。有趣的是,鎳的遷移限制提高了大約 4 倍,但砷和鋇的限制變得不那么嚴格。

3.加強表 10 中雙酚 A (BPA) 的遷移限值,從 0.125 mg/L 提高到 0.01 mg/L。需要注意的是,由于國家立法的原因,此限制不適用于歐盟的某些成員國,包括:

2011 年 10 月 6 日第 327 號衛生部頒布的奧地利聯邦法律禁止在安撫奶嘴和出牙環中使用雙酚 A(Safeguard 3/12)

2012 年 12 月 24 日法國第 2012-1442 號法律第 2 條關于“禁止制造、進口、出口和投放市場含有雙酚 A 的食品容器”,并修改了法國衛生法典第 L.5231-2 條通過禁止在出牙膠中使用 BPA 以及在奶嘴和安撫奶嘴中使用防護罩。

4.修訂附件 A 表 A1 中的法文譯文,以固定形式和順序發出警告。

根據EN 1400:2013+A2:2018,本標準*遲于2019年3月成為國家標準,與國家標準相沖突的國家標準*遲在該日期撤銷。

EN 1400:2013 '兒童使用和護理用品 - 嬰兒和幼兒用安撫奶嘴 - 安全要求和測試方法表 5'從安撫奶嘴中遷移元素的限制'

A2:2018 A1:2014

砷 (As) ≤ 5.0 毫克/公斤 ≤ 2.5 毫克/公斤

鋇 (Ba) ≤ 2,000 毫克/公斤 ≤ 200 毫克/公斤

鉻 (Cr) 不適用 ≤ 50 毫克/公斤

鉻 (III), (Cr (III)) ≤ 50 毫克/公斤 不適用

鉻 (VI), (Cr (VI)) ≤ 0.001 毫克/公斤* 不適用

鎳 (Ni) ≤ 28 毫克/公斤 ≤ 100 毫克/公斤

有機錫 ≤ 1.3 毫克/公斤 不適用

*適用EN 71-3測試方法的實際檢測限。如果樣品中 Cr (VI) 的測量值低于 EN 71-3 有效版本的定量限 (LOQ),則該樣品被視為“通過”

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