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什么是純化水?純化水檢測需要注意什么

作者:小雨 時間:2022-09-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  初次聽說純化水的朋友可能不太了解,接下來中營質(zhì)檢就為大家來詳細科普下純化水的概念以及純化水檢測及質(zhì)量安全等問題。純化水是制藥用水中的其中一種水質(zhì)。中國藥典根據(jù)制藥用水的使用范圍將其分為三類:1、純化水;2、注射用水;3、滅菌注射用水。

  因為涉及到制藥,隨著科學(xué)檢測技術(shù)的進步和人民群眾對藥品質(zhì)量要求的提高,關(guān)于制藥用水的設(shè)備及檢測方法都得到了新的提升。當(dāng)然值得一提的就是制備裝置和管道分配系統(tǒng)。純化水系統(tǒng)工作的過程中,要對其進行嚴(yán)格的檢測和管理,以便于保證純化水在應(yīng)用于制藥過程中不會出現(xiàn)紕漏。而檢驗純化水當(dāng)然需要成熟又靠譜的檢測技術(shù),中營質(zhì)檢作為業(yè)內(nèi)備受認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu),不僅能夠保證在滿足純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)的同時,還能確保檢測水平更能出具認(rèn)可的CMA檢測報告。

  在純化水的生產(chǎn)過程中,一個很重要的因素就是對純化水系統(tǒng)要求相當(dāng)高的持續(xù)進行能力。因為純化水系統(tǒng)的作業(yè)方式為24小時持續(xù)生產(chǎn),所以其系統(tǒng)必須能夠長時間持續(xù)運行。而往往在生產(chǎn)過程中,都是自動控制的,純化水制作過程的自動控制流程分為以下四個步驟。

  1、原水

  **是原水罐、原水進水閥以及原水泵形成的一套原水系統(tǒng),對原水進行預(yù)處理,并將處理之后的原水供給純化水系統(tǒng)。

  2、預(yù)處理系統(tǒng)

  在預(yù)處理系統(tǒng)中,主要包含多介質(zhì)過濾器和軟化器,**是通過物理方法對市政供水進行相應(yīng)的處理,降低原水的濁度、硬度及污染指數(shù),從而保證其與膜純化系統(tǒng)對水的要求相適應(yīng)。其次是將原水中的的氯化物等化學(xué)組分的含量減少,將原水的pH值中和至標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

  3、純化制備

  保安過濾器RO膜和EDI監(jiān)測儀共同組成了純化制備。其所包含的自控系統(tǒng)操作比較多,如原水過濾.軟化、紫外設(shè)備、溫度控制.EDI.狀態(tài)等等。

  4、純化水的儲存與分配

  純化水制備完成之后,由儲存系統(tǒng)負責(zé)儲存,純化水機和儲罐之間的循環(huán)儲罐和各用水點之間的循環(huán)為自動控制系統(tǒng)的主要操作,主要功能是輔送純化水滿足各個用水點的純化水需求,控制泵的變頻器純化水在管道中的運行速度,電導(dǎo)率的檢測控制為分配系統(tǒng)自控系統(tǒng)的主要操作。電導(dǎo)率,可檢測離子的總含量,但并不能檢測微生物和內(nèi)毒素等含量。當(dāng)電導(dǎo)率足夠低時,即可保證各個離子的含量都在一個足夠低的范圍,對制藥用水的要求能夠得到總的保證,而且,由于其檢測方法簡便快捷,并且還能在線檢測,已經(jīng)受到全國的廣泛應(yīng)用。

  以上分析為純化水的制作過程,那么,純化水檢測需要注意的有哪些呢?

  1,純化水的檢測項目眾多,比如:性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度(需氧菌總數(shù))等等。

  2,純化水檢測并非憑空捏造,它是有可參考的依據(jù)的純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典,該藥典每五年更新一次(目前,純化水檢測的依據(jù)是中華人民共和國藥典2020年版二部)。但藥典對于純化水的規(guī)定其實也只是基本要求,滿足了藥典的標(biāo)準(zhǔn)不一定就能保證符合企業(yè)預(yù)期用途的要求。

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