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歐盟reach認(rèn)證要求

作者:百小檢 時(shí)間:2022-09-23 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

each認(rèn)證概述:


當(dāng)REACH完全生效時(shí),它將要求所有制造或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的公司每年以1 噸或更多的數(shù)量進(jìn)入歐盟,以便在Annankatu(赫爾辛基)的新歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)注冊(cè)這些物質(zhì) [ fi] ],芬蘭。由于REACH適用于對(duì)象中包含的某些物質(zhì)(REACH術(shù)語(yǔ)中的文章),因此任何將貨物進(jìn)口到歐洲的公司都可能受到影響。


在歐洲化學(xué)品管理局已成立了化學(xué)品登記三大期限,一般來(lái)說(shuō),這些是由制造或進(jìn)口的噸位決定的,每噸1000噸。要求在2010年12月1日前注冊(cè),100噸/年。到2013年6月1日和1噸/ a。截至2018年6月1日。此外,高度關(guān)注或毒性的化學(xué)品也必須符合2010年的*后期限。

歐盟銷售的約143,000種化學(xué)物質(zhì)已于2008年12月1日截止日期前預(yù)先登記,雖然預(yù)注冊(cè)不是強(qiáng)制性的,但它可以讓潛在的注冊(cè)人在完全注冊(cè)之前有更多的時(shí)間。向歐洲市場(chǎng)供應(yīng)尚未預(yù)先登記或注冊(cè)的物質(zhì)是非法的(在REACH中稱為“無(wú)數(shù)據(jù),無(wú)市場(chǎng)”)。

REACH還解決了持續(xù)使用高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)(SVHC)的問(wèn)題,因?yàn)樗鼈兛赡軐?duì)人類健康或環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。從2011年6月1日起,如果使用的總量超過(guò)每年1噸且SVHC的含量超過(guò)物體質(zhì)量的0.1%,則必須通知?dú)W洲化學(xué)品管理局存在SVHC。

SVHC的某些用途可能需要得到歐洲化學(xué)品管理局的事先授權(quán),授權(quán)申請(qǐng)人必須包括用更安全的替代品替代SVHC使用的計(jì)劃(或者,如果沒有更安全的替代品,申請(qǐng)人必須工作到找一個(gè)) - 稱為替代。截至2015年6月15日,候選人名單上有168個(gè)SVHC用于授權(quán)。

REACH適用于在歐盟進(jìn)口或生產(chǎn)的所有化學(xué)品。歐洲化學(xué)品管理局將管理REACH系統(tǒng)的技術(shù),科學(xué)和管理方面。

為了在一定程度上簡(jiǎn)化143,000種物質(zhì)的注冊(cè)并盡可能限制脊椎動(dòng)物的測(cè)試,物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)由處理相同物質(zhì)的法人實(shí)體(如制造商,進(jìn)口商和數(shù)據(jù)持有者)組成,這允許他們聯(lián)合力量和財(cái)務(wù)來(lái)創(chuàng)建1個(gè)注冊(cè)檔案。然而,這會(huì)產(chǎn)生一系列新問(wèn)題,因?yàn)镾IEF是有時(shí)一千個(gè)法律實(shí)體之間的合作,這些法律實(shí)體之前完全不認(rèn)識(shí),但突然之間必須:

1.找到對(duì)方并開始公開誠(chéng)實(shí)地溝通

2.開始分享數(shù)據(jù)

3.開始以公平透明的方式分?jǐn)偝杀?br/>
4.以民zhu方式和完全共識(shí)來(lái)做出*復(fù)雜的決定

5.為了在有限的時(shí)間內(nèi)完成數(shù)千個(gè)終點(diǎn)檔案。

在歐盟委員會(huì)支持受REACH通過(guò)分發(fā)企業(yè)-免費(fèi)-軟件應(yīng)用(IUCLID),簡(jiǎn)化了采集,管理和提交的化學(xué)性質(zhì)和效果數(shù)據(jù)。此類提交是注冊(cè)過(guò)程的強(qiáng)制性部分。在某些情況下,化學(xué)品安全評(píng)估(CSA)的執(zhí)行是強(qiáng)制性的,必須在檔案中提交確保物質(zhì)安全使用的化學(xué)品安全報(bào)告(CSR)。檔案提交使用基于網(wǎng)絡(luò)的軟件REACH-IT完成。

REACH的目標(biāo)是通過(guò)識(shí)別化學(xué)物質(zhì)的內(nèi)在特性來(lái)改善對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù)。同時(shí),應(yīng)加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力。

REACH認(rèn)證的背景:

歐盟委員會(huì)(EC)2001年關(guān)于“未來(lái)化學(xué)戰(zhàn)略”的提出了一種系統(tǒng),要求“登記”的數(shù)量超過(guò)1噸的化學(xué)品,“大于100噸”的制造商需要“評(píng)估”和某些高度關(guān)注的物質(zhì)(例如致癌,致突變和生殖毒性 - CMR)被“授權(quán)”。

歐洲委員會(huì)于2003年10月通過(guò)了關(guān)于管理歐洲化學(xué)品生產(chǎn),進(jìn)口和供應(yīng)的新計(jì)劃的提案,一旦歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)其REACH*終文本,該提案*終成為法律,它于2007年6月1日生效。

REACH認(rèn)證要求:

REACH 法規(guī)的一個(gè)主要要素是要求在供應(yīng)鏈上下傳遞有關(guān)化學(xué)品的信息,這可確保制造商,進(jìn)口商及其客戶了解所提供產(chǎn)品的健康和安全信息。對(duì)于許多零售商而言,有義務(wù)在收到消費(fèi)者的請(qǐng)求后45天內(nèi)提供有關(guān)其產(chǎn)品中物質(zhì)的信息特別具有挑戰(zhàn)性。

獲得有關(guān)其產(chǎn)品中存在的物質(zhì)的詳細(xì)信息將使零售商能夠與制造基地合作,以替代或去除產(chǎn)品中的潛在有害物質(zhì)。有害物質(zhì)清單不斷增加,要求組織不斷監(jiān)測(cè)REACH范圍的任何公告和補(bǔ)充。這可以在歐洲化學(xué)品管理局的網(wǎng)站上完成。

REACH注冊(cè)

要求是向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)收集,整理和提交有關(guān)每年生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量超過(guò)1噸的所有物質(zhì)(聚合物和非分離中間體除外)的危險(xiǎn)特性的數(shù)據(jù)。必須批準(zhǔn)某些高度關(guān)注的物質(zhì),如致癌物質(zhì),致突變物和生殖毒性物質(zhì)(CMR)。

化學(xué)品將根據(jù)物質(zhì)評(píng)估的噸位分三個(gè)階段進(jìn)行登記:

1.每年超過(guò)1000噸,或*受關(guān)注的物質(zhì),必須在頭3年登記;

2.每年100-1000噸必須在*初的6年內(nèi)注冊(cè);

3.每年1-100噸必須在前11年注冊(cè)。

此外,工業(yè)界應(yīng)準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并為下游用戶安全使用該物質(zhì)提供控制措施。

REACH評(píng)價(jià)評(píng)估

評(píng)估為當(dāng)局提供了一種手段,要求注冊(cè)人以及非常有限的下游用戶提供進(jìn)一步的信息。

評(píng)估有兩種類型:檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估:

當(dāng)局進(jìn)行檔案評(píng)估,以檢查測(cè)試建議,以確保避免不必要的動(dòng)物測(cè)試和成本,并檢查注冊(cè)檔案是否符合注冊(cè)要求。根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局 2018年年度進(jìn)展報(bào)告,化學(xué)公司未能在近四分之三的時(shí)間內(nèi)提供“重要的安全信息”(當(dāng)局檢查的案件中有74%或211個(gè)中的211個(gè))。“這些數(shù)字與往年相似,”它表示。行業(yè)組織CEFIC 承認(rèn)了這個(gè)問(wèn)題。

當(dāng)有理由懷疑某種物質(zhì)對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)時(shí)(例如由于其與另一種物質(zhì)的結(jié)構(gòu)相似性),物質(zhì)評(píng)估由有關(guān)當(dāng)局進(jìn)行。因此,所有為物質(zhì)提交的登記檔案都將一起審查,并考慮任何其他可用信息。

物質(zhì)評(píng)估是在稱為社區(qū)滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃(CoRAP)的計(jì)劃下進(jìn)行的,一個(gè)審查2018年末公布的國(guó)家官員的進(jìn)展情況發(fā)現(xiàn),迄今已有352種物質(zhì)被優(yōu)先用于物質(zhì)評(píng)估,其中94種已完成。對(duì)于近94%的一半,官員得出結(jié)論認(rèn)為,該物質(zhì)的現(xiàn)有商業(yè)用途對(duì)人類健康和/或環(huán)境是不安全的。

自REACH生效以來(lái),已開始對(duì)12種物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)74%的物質(zhì)(46個(gè)中的34個(gè))表示擔(dān)憂,但尚未啟動(dòng)實(shí)際的監(jiān)管后續(xù)行動(dòng)。此外,國(guó)家官員得出結(jié)論,64%的評(píng)估物質(zhì)(196個(gè)中的126個(gè))缺乏證明由于行業(yè)數(shù)據(jù)不足而在歐洲銷售的化學(xué)品安全所需的信息。

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