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醫用防護服CE認證檢測

作者:百小檢 時間:2022-09-26 來源:互聯網

EN 14126是防感染服裝的標準,它包括四項測試,以評估織物抵抗細菌或病毒感染的能力,如體液或受污染的表面。對于那些參與為這種保護選擇工作服的人來說,理解這一標準是至關重要的,特別是因為周圍有相當多的混亂。


1.防護服CE認證EN 14126測試標準是什么?

本標準只對織物進行測試,不對成品服裝進行測試或認證。在界定EN“類型”的標準中,論述了保護傳染病劑的服裝設計:

EN 13034(第6型防氣溶膠噴霧器),

EN 13982(第5類保護免受危險的干粒子),

EN 14605(適用于3型和4型防噴射器和噴淋式液體噴霧器)。正是這些標準界定了服裝設計的要求。

EN 943(用于防止氣體和蒸氣的第1類保護)

因此,符合類型標準的服裝和EN 14126將被標記為“類型6”或“類型3”等,并帶有后綴“-b“”當你看到一件標有“6b型”標簽的衣服時,它意味著服裝結構符合6型的要求,“-b”意味著它也被認證為EN 14126。

2.對本標準的認證告訴你什么,如何使用?

認證en 14126?也就是說,象形文字的服裝標簽和“-b”后綴的存在告訴您。沒什么關于傳染病的種類,它是適合于預防的。不同的病毒和細菌感染的行為和傳播方式不同,將使用不同的污染途徑。因此,標準包含四個測試,每個測試都測量對不同類型污染的抵抗力(不同測試的細節以及分類顯示在本博客底部的表格中)。

考慮到這一點,一件服裝可以被認證為EN 14126,但可能只被測試到四種測試中的一種,并且達到了*低的分類;或者它可能已經對所有四種測試進行了測試,并且在每種測試中達到了*高的分類。標簽上通知認證的基本信息將是相同的。

此外,如果-例如-一件服裝只接受了ISO 22612的測試-檢測被污染的干顆粒的穿透性,這與保護2019年-nCoV的冠狀病毒沒有多大關系。這是因為它主要是通過咳嗽和打噴嚏引起的水滴傳播的(雖然像其他感冒和流感病毒一樣,它也可以在受污染的表面存活),這是由iso 22610處理的(現在已經取代EN 14126:附件A)。

因此,單憑EN 14126的認證并不表明一件衣服適合于保護其免受這種或任何其他傳染劑的侵害。

要判斷一件衣服是否適合你所需要的保護,你必須:

1)了解特定環境中的污染途徑(或與特定感染有關)和

2)查看服裝的使用說明(或數據表),以發現它曾接受過哪些測試,以及它們是否相關。

3.標準范圍內的關鍵測試是什么?

在這四個測試中,ISO 16604在這個(以及任何病毒保護)案例中特別重要。

總括來說,防護服的指定人員應該尋找不僅通過EN 14126認證,而且在ISO 16604測試中也達到了良好分類的服裝。

4.ISO 16604與ISO 16603

EN 14126標準只包含四種測試,而不是一些制造商建議的五種測試。一些生產商和供應商的一個共同主張是,他們的服裝是合適的,因為它達到了ISO 16603中的分類。這是不正確的;在ISO 16603測試結果的標準中沒有分類,而ISO 16603是一個低于16604的測試:它不是為了表明任何級別的保護。

這方面的標準是很清楚的。雖然國際標準化組織16603測試是參考的,它是明確地說,這是一個“前游標”測試將進行的準備ISO 16604。

關鍵測試(ISO 16604)測量含有噬菌體的介質的“突破”壓力。為了確認病毒的滲透,要從任何滲透介質中培育出一種培養物,以確認病毒的滲透。

ISO 16603的存在純粹是為了減少ISO 16604的工作和成本。為了避免在每一個壓力下進行測試,直到確認“通過”為止,ISO 16603在一個簡單的視覺穿透測試中使用人造血來估計在ISO 16604中可能發生的壓力。然后,對ISO 16604的測試可以在這種壓力下作為起點進行。

然而,16603測試不使用任何污染物(與其他測試一樣),分類表僅適用于ISO 16604的結果。標準第4.1.4.1條明確確認了這一點。

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