歐盟法例及個人防護裝備CE認證

歐洲聯盟頒布了若干條例，以改善工作中的健康和安全，并確保高質量的個人防護裝備(PPE)，PPE規例(歐盟)2016/425涵蓋個人防護裝備的制造及銷售。它規定了法律義務，以確保歐洲市場上的個人防護用品提供*高水平的危害保護。貼在PPE上的CE標志提供了這種保護的證據。


個人防護裝備(PPE)指令

1.為個人穿戴或持有，以防范對其健康或安全構成一項或多項風險而設計和制造的設備;

2.指(第1點)對其保護功能至關重要的設備的可互換部件;

3.連接系統設備指(1)不持有或穿的一個人,這是為了將設備連接到一個外部設備或可靠的錨固點,不設計成永久固定和在使用前不需要緊固工作。

4.“致命及重大工作意外的統計數字突顯保護及預防的重要性，而個人防護裝備在其中扮演重要角色。”

PPE規例(歐盟)2016/425

個人防護用品規例與新的法例架構政策保持一致，并與指示89/686/CE比較，輕微修訂產品的范圍和風險類別，它還闡明了經濟經營者的單據義務。由于這是一項“新方法”指令，制造商或其在歐盟的授權代表可以直接遵守技術要求或歐洲統一標準，后者提供了符合基本健康和安全要求的假設。

如果您想以制造商或進口商的身份將PPE投放市場，您必須證明所涉及的PPE符合基本要求，您總是必須編寫一個技術文件，包括生成此證明的所有元素。您必須將此技術文件保存到PPE停止生產10年后，并應監管機構的要求提交，PPE根據其所保護的風險的嚴重性分為三類。類別決定了在將PPE投放市場之前必須完成的程序。死亡和重大工作事故的統計數字強調了保護和預防的重要性，個人防護裝備在這方面發揮著重要作用。

符合標準聲明

歐洲共同體型式檢驗證書持有人亦會制作一份“合格聲明”，包括公司詳情、產品資料、產品符合的歐洲法例及標準一覽表，以及代表機構簽署的具法律約束力的簽署。證書持有人有責任確保所提供的所有產品與類型批準的型號一致，并繼續滿足PPE EU規例2016/425的所有基本要求。

制造商有義務在其設備上粘貼ce標記，作為符合基本要求的可見標志。

歐盟條例2016/425呼吁通知機構的一些任務，對屬于第二類和第三類的PPE進行歐盟式的檢查和監測第三類PPE的情況尤其如此。

根據歐盟(EU) 2016/425條例，PPE的分類如下。

**類完全包括以下*低風險:

1.表面的機械損傷

2.與清潔材料接觸作用弱或與水接觸時間長

3.與不超過50℃的熱表面接觸

4.因曝曬于陽光下而對眼睛造成的損害(在觀察太陽期間除外)

不屬于*端性質的大氣條件

第二類

第二類風險包括**類和第三類風險以外的風險。

第三類專門包括下列可能造成非常嚴重后果的危險，例如死亡或對健康造成不可逆轉的損害:

1.對健康有害的物質和混合物

2.缺氧的大氣

3.有害生物制劑

4.電離輻射

5.高溫環境，其影響可與至少100℃的空氣溫度相媲美

6.低溫環境，其影響可與-50℃或以下的空氣溫度相媲美

7.從高處墜落

8.觸電和帶電工作

9.溺水

10.用手鏈鋸切割

11.高壓噴射

12.槍傷或刀傷

13.有害的噪音

14.手和手臂保護

手和手臂的潛在危險包括皮膚吸收有害物質、化學或熱燒傷、電危險、瘀傷、擦傷、割傷、刺傷、骨折或截肢。防護裝備包括手套、護指套和護臂套。有許多類型的手套可用來防止各種各樣的危險。危險的性質和所涉及的操作將影響手套的選擇。各種各樣的潛在職業手部傷害使得選擇合適的手套具有挑戰性。在新法規(歐盟)2016/425中，家用手套現在也是PPE，需要CE標識。因此，從2019年4月21日起，烤箱手套和燒烤手套將需要歐盟型式檢驗證書。

以下是(除其他外)一些用于防護手套認證的產品標準:

EN 420:防護手套。一般要求和試驗方法

EN 388:機械風險防護手套

EN 374-1:化學制品和微生物防護手套

EN 374-5:對危險化學品和微生物的防護手套

EN 407:防熱手套

EN 511:防寒手套

消防手套

EN 12477:焊工防護手套

en420是手套認證過程中常用的通用標準。本標準規定了手套設計和制造的一般要求和相關測試程序，手套材料對水的耐受性，無害性，舒適性和效率，適用于所有防護手套的制造商提供的標記和信息。它也可以應用于手臂保護和手套永久納入圍護罩。本歐洲標準不涉及手套的保護性能，因此不應單獨使用，而應與適當的特定歐洲標準結合使用。因此，它總是需要與另一個產品標準結合使用，描述手和手臂的保護。上面列出了這些標準的一些例子。

化學測試滲透阻力和滲透阻力是與材料阻擋性能有關的兩個變量，當確定滲透電阻時，材料的一側暴露在測試液體中。一般情況下，測試液體處于壓力下，人們可以直觀地觀察液體是否穿透材料。這種視覺檢測正是本測試的不足之處。測試結果是通過/失敗。

采用一種更為復雜的測試方法來測定滲透阻力，而在滲透試驗中，散裝液體是被迫通過屏障的，滲透試驗是基于化學物質通過屏障的分子擴散。樣品暴露在測試液體的一側。然后用儀器法確定當測試液體穿過另一側的材料時。在這樣的測試中，一個人決定了突破時間，有時也決定了滲透速度。測試單元由兩個隔間組成，其中材料與測試液體接觸。被測試的紡織品被放置在一個測試單元中。織物的一側與測試液體接觸。在紡織品的另一側是收集介質，需要不斷的篩選。

收集可以用氣體(空氣)或液體(水)進行。在氣體滲透的情況下，采用PID進行檢測。重要的是，測試液體必須具有足夠的揮發性。在液體滲透的情況下，用電導檢測器進行檢測。重要的是測試液體必須具有足夠的水溶性。測試通常*多進行8小時，材料的性能水平由測試液體需要突破的時間決定。在此期間，樣品不斷地暴露在測試液體中。

en374:2016版引入了一種新的測試方法:降解。在本試驗中，將手套材料與用于確定手套滲透性的相同化學物質接觸，并比較材料與該化學物質接觸一小時前后的穿孔阻力。

機械測試

所有紡織品，從纖維到成品(服裝、體育用品、汽車或飛機部件)，在其整個使用壽命中都必須滿足非常嚴格的質量要求。紡織產品包括紡織纖維、紗線、機織、針織或無紡布、層壓、涂層和成品(如織物和地毯)。

為了評估這些紡織品的品質,在紳士的物理測試實驗室執行整個物理分析的華麗服飾,如光牢度、摩擦牢度(干態和濕態),伸長率,撕裂強度,耐破裂,尺寸穩定性,抗起球和磨損,接縫滑裂,旁邊的耐光老化的影響下,濕度和熱量,導電和抗靜電性能。

耐磨性

根據磨損樣品手套槽所需要的循環次數。

刀片切割阻力

根據以恒定速度切割樣品所需的循環次數

撕裂強度

根據撕裂樣品所需的力的大小

穿刺阻力

根據用標準化點刺穿樣品所需的力的大小。

ISO減少阻力

基于使用指定的切割測試機切割樣品所需的力-此測試用于高切割強度的手套

影響保護

基于測量的能量和力的傳輸，當樣品經歷一個下降的負載-這是一個可選的測試在en388:2016

防火及熱力測試

當紡織品作為窗簾、室內裝潢、地板和墻面覆蓋物應用于(公共)建筑物和交通工具，或作為遮陽板或個人防護用品時，對其燃燒行為適用非常嚴格的標準。*近發生的幾次災難使這些標準更加嚴厲。Centexbel公司接受當局、考察公司、進口商、生產商和消費者的委托進行測試，以驗證產品是否符合標簽的要求。

分析紡織品的燃燒特性、煙氣的傳播規律和煙氣的有毒成分對紡織品的安全生產具有重要意義。

對于PPE，*重要的測試是:

有限的火焰蔓延

根據材料在火源被移除后繼續燃燒和發光的時間長短

接觸熱

根據溫度范圍(100- 500℃)，在此范圍內用戶至少15秒不會感到疼痛。這將是對家用烤箱手套的強制性測試

對流熱

根據手套能夠延遲火焰熱量傳遞的時間長短

輻射熱

根據手套暴露在輻射源中的時間長短，可以延遲熱量的傳遞

熔化金屬的小飛濺

將手套樣品加熱到給定水平所需的熔化金屬滴數

大量熔融金屬

熔融金屬的重量，要求造成平滑或針孔通過模擬皮膚直接放置在手套樣品后面

并不是所有這些性能都在每只手套上進行測試——只有制造商聲稱擁有的手套。