作者:百小檢 時間:2022-10-08 來源:互聯網
嚴格控制微生物是醫療器械產品 ( 特別是無源產品 ) 研發、生產階段的重要質控要求,微生物控制在醫療器械質量要求中占據了重要位置,也是反映醫療器械生產質控體系的重要參數。大部分與人體接觸的醫療器械產品均需進行微生物限度檢測。
服務范圍
※ 微生物限速
※ 初始污染菌檢查
※ 無菌檢查
※ 細菌內毒素檢測
※ 生物負載
※ 殺菌劑功效評估
※ 抑菌實驗
方法依據
微生物限度
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、GB 15979、 GB/T 19973、ISO 11737
無菌檢查
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ISO 11737
內毒素測定
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、YY/T 0616、 GB/T 14233.2
生物負載
ISO 11737-1
殺菌劑功效評估
美國藥典、GB 15979 、消毒技術規范
抑菌試驗
美國藥典、GB 15979 、消毒技術規范
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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