作者:百小檢 時間:2022-10-08 來源:互聯網
可重復使用醫療器械的設計應便于用戶進行方便和有效的清潔以及必要的消毒或滅菌。醫療器械的制造商應充分明確清潔、消毒或滅菌的信息。同時制造商應根據醫療器械生產質量管理規范的要求,在體系文件中保留相關再處理信息的驗證記錄,證明再處理的信息已經過驗證并易于用戶理解且具有可操作性。
服務范圍
※ ISO17664--清洗驗證/清潔驗證
※ ISO17665-1-濕熱滅菌驗證
※ ISO17664/17665-消毒驗證
※ AAMITIR12 - 可重復使用的醫療設備再處理的設計、測試和標簽: 設備制造商指南
※ 過氧化所低溫等離子滅菌驗證
※ 企標清洗、消毒或滅菌驗證
方法依據
清洗驗證/清潔驗證
ISO 17664
濕熱滅菌驗證
ISO 17665-1、GB 18278.1
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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