作者:Lance 時(shí)間:2022-10-13 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)控的目的是為了監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的狀態(tài),因此選擇質(zhì)控品*重要的原則,就是如實(shí)的反映檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)際狀態(tài)。因此好的質(zhì)控品必然要保證以下幾點(diǎn)都能做好。
一、良好的穩(wěn)定性
質(zhì)控品的穩(wěn)定性分兩方面,一是不開(kāi)瓶穩(wěn)定性,一是開(kāi)瓶穩(wěn)定性。不開(kāi)瓶穩(wěn)定性決定了質(zhì)控品每個(gè)批次的效期,實(shí)驗(yàn)室在繪制質(zhì)控圖的時(shí)候需要計(jì)算靶值和標(biāo)準(zhǔn)差,而想保證這兩個(gè)參數(shù)準(zhǔn)確需要有長(zhǎng)期大量的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),要覆蓋實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)實(shí)際變化,比如試劑的批間差,校準(zhǔn)品的批間差等等,才能繪制符合檢測(cè)系統(tǒng)正常狀態(tài)的質(zhì)控圖,才能及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)異常情況。另外各項(xiàng)質(zhì)控相關(guān)的法規(guī)均規(guī)定了更換質(zhì)控品批號(hào)需要做新舊批號(hào)質(zhì)控品的平行比對(duì),這樣,使用效期長(zhǎng)的質(zhì)控品可以減少平行比對(duì)的頻率,從而減少工作量并降低實(shí)驗(yàn)室因平行比對(duì)產(chǎn)生的成本。
開(kāi)瓶穩(wěn)定性好可以保證每瓶質(zhì)控品*大程度被應(yīng)用,減少浪費(fèi),*理想狀態(tài)是在開(kāi)瓶后,瓶?jī)?nèi)質(zhì)控品完全被使用,因此選擇質(zhì)控品時(shí)要注意根據(jù)開(kāi)瓶穩(wěn)定期和實(shí)驗(yàn)室的使用頻次和每次檢測(cè)用量,來(lái)選擇符合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)格裝量。
二、瓶間差小
實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)控的目的是如實(shí)反映檢測(cè)系統(tǒng)的狀態(tài)。但日常檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室CV則包含了檢測(cè)系統(tǒng)的CV和質(zhì)控品瓶間的差異。因此只有讓質(zhì)控品甁間差異*小,才能真正體現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的真實(shí)情況。需要強(qiáng)調(diào)的是,各個(gè)實(shí)驗(yàn)室在使用冷凍干燥的質(zhì)控品時(shí),操作人員要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,并重視復(fù)溶前、復(fù)溶中和復(fù)溶后的每一個(gè)環(huán)節(jié)。這是確保質(zhì)控品在使用中可靠性的關(guān)鍵。包括復(fù)溶前水的選擇;移液管的選擇和清潔、保存;認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū),注意任何會(huì)影響質(zhì)控液質(zhì)量的環(huán)節(jié)等。只有認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū),才知道哪些分析物可以分裝保存,哪些是不可實(shí)施的。復(fù)溶中要確實(shí)完全按照廠商說(shuō)明書(shū)要求,進(jìn)行質(zhì)控品的復(fù)溶和混勻等。復(fù)溶后一定要妥善保存和做好分析前準(zhǔn)備,避免可能引入人為導(dǎo)致的瓶間差,影響對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。而使用液體質(zhì)控品可以減少?gòu)?fù)溶過(guò)程引入的瓶間差,目前已經(jīng)有越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始使用液體質(zhì)控品。
三、質(zhì)控品的濃度水平
有些實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣用一個(gè)水平的質(zhì)控品監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng),但是一個(gè)水平的質(zhì)控品只能代表可報(bào)告范圍內(nèi)的一個(gè)點(diǎn),無(wú)法反映其他較高或較低濃度水平的分析物的檢測(cè)結(jié)果。常規(guī)質(zhì)量控制如果想有較好的效果,應(yīng)該在醫(yī)學(xué)決定水平濃度處選擇一個(gè)質(zhì)控品,另外在可報(bào)告范圍的上下限值濃度處再各選一個(gè)質(zhì)控品,也就是說(shuō)至少選擇3個(gè)濃度的質(zhì)控品。
四、多項(xiàng)目復(fù)合質(zhì)控品
(1)精簡(jiǎn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控品種類(lèi),并減少質(zhì)控品的儲(chǔ)存成本。
可以想象一下如果實(shí)驗(yàn)室所有的質(zhì)控品都是單項(xiàng)質(zhì)控品就應(yīng)該有感受了,每天早上從冰箱里找質(zhì)控品就要消耗大量時(shí)間,另外每個(gè)質(zhì)控品都需要單獨(dú)的容器,裝在冰箱里需要占用很大的空間。
(2)減少工作量,提升工作效率。
如果都是單項(xiàng)質(zhì)控品,每天早上開(kāi)瓶取樣檢測(cè)也是很大的工作量,另外每個(gè)質(zhì)控品的效期可能也不是一致的,這么多質(zhì)控品的效期管理和訂貨也會(huì)變成實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。
(3)減少因質(zhì)控品失效或死體積導(dǎo)致的浪費(fèi)。
復(fù)合程度高,開(kāi)瓶后質(zhì)控品使用就快,在開(kāi)瓶有效期內(nèi)就可以用完,避免失效扔掉。另外試劑杯是有死體積的,因?yàn)榧訕俞樃噭┍撞恳粲幸欢ň嚯x。如果實(shí)驗(yàn)室都是單項(xiàng)質(zhì)控品,則每個(gè)質(zhì)控品都要倒入一個(gè)試劑杯,需要分裝的試劑杯越多,則死體積的浪費(fèi)就越多。
從以上幾點(diǎn)可以看出,質(zhì)控品的復(fù)合程度越高,上述的幾種損失就越小。
五、質(zhì)控品數(shù)據(jù)比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)控不只要考慮檢測(cè)系統(tǒng)的重復(fù)性,還要考慮是否有偏倚的存在。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的總誤差是由隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差共同組成的。
我們可以通過(guò)跟其他實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)以確認(rèn)是否存在問(wèn)題,理想的比對(duì)是找到另外一些使用相同檢測(cè)系統(tǒng)(包括使用的儀器,試劑及校準(zhǔn)品以及相關(guān)批號(hào)都一致)的實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)相同樣本來(lái)比較,如果檢測(cè)值一致,則可認(rèn)為本實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)正常;反之,如果本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值與其他實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果不一致,則認(rèn)為系統(tǒng)存在問(wèn)題,需要糾正。
對(duì)于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)找到一定數(shù)量的使用相同檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較是件困難的事情,這個(gè)時(shí)候可以參加大型的室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)計(jì)劃,在比對(duì)系統(tǒng)中可以較容易的找到與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)比較一致的比對(duì)組。
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿(mǎn)足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門(mén)取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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