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如何申請FDA認證,FDA認證流程

作者:banjian77 時間:2022-10-17 來源:互聯網

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

  如何申請FDA認證

  FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。實際并沒有FDA認證這種說法,因為都這樣稱呼,所以成了大家習慣的叫法。

  一、FDA認證有兩種情況:

  1、FDA測試,就是產品材料根據FDA相關法規標準要求做測試,出具測試報告,這種常見于食品接觸材料的測試;

  2、FDA注冊,主要涵蓋的范圍有食品(所有食品,人吃的、動物吃的都包括在內),藥品,醫療器械、化妝品、激光類產品等。

  二、FDA認證流程:

  1、確認產品范圍,符合做測試標準推薦測試項目,符合注冊標準的推薦做注冊;

  2、填寫測試或是注冊相關申請表;

  3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

  4、確認報價合同,安排付款;

  5、測試合格后發放合格測試報告,或注冊證書。

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