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生物相容性檢測介紹

作者:banjian77 時間:2022-10-18 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  這幾年生物相溶性再一次成為了廣大業(yè)內(nèi)人士討論的熱點,主要是因為ISO 10993-1:2018的發(fā)布。相信很多的人對生物相容檢測并不是很熟悉,其實生物相容性主要指的是生物材料,在機體特定的部分所產(chǎn)生的化學和物理反應(yīng)。簡單的來說就是某一些材料藥品與身體接觸之后所產(chǎn)生的影響是否對人體造成更多的傷害。

  在對生物相容性進行測試時,要遵循生物安全性原則和生物功能性原則。主要的目的就是消除生物材料對人體器官所造成的破壞性,在體內(nèi)不會產(chǎn)生排異的現(xiàn)象,為此生物材料要進行生物安全性評價,這才能夠確保材料的安全性,不會產(chǎn)生有害作用。現(xiàn)在不僅要對生物材料的副作用進行測試,還要評價材料對生物功能的影響。生物安全性主要就是指對人體不會產(chǎn)生刺激、致癌、致敏、致毒等一些反應(yīng),每一項測試都要在這兩個原則上才能夠進行。

  當客戶需要對生物相容性進行檢測時,之所以會選擇檢測機構(gòu),主要是因為市場中的檢測機構(gòu)有著較強的實力。這些檢測機構(gòu)會對每一份檢測報告上,加蓋國家資質(zhì)印章,同時也會被相關(guān)機構(gòu)認可和通過,所以客戶可以放心的去選擇。對于檢測費用這一塊,具體的要根據(jù)檢測項目來決定。

  現(xiàn)在對生物相容性檢測的項目也有很多,其中有熱源檢測、刺激或皮內(nèi)反應(yīng)、致敏測試、體外細胞毒性測試。其中致敏測試的需求量比較多,主要是對局部淋巴結(jié)進行檢測,過敏的特征也就是非局部的延遲反應(yīng)。現(xiàn)在很多人在春秋兩季時發(fā)生的過敏病比較多,主要也是受到天氣和外界因素的影響,要想知道具體的影響原因,可以進行相關(guān)的檢測。

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