作者:Lance 時間:2022-10-20 來源:互聯網
歐盟針對醫用口罩,有專門的標準,那就是EN14683:2019。該標準的上一版本是2014版,在2019年3月發布了*新版2019版。2019版相較于2014版,主要有幾點變化:一是細菌濾過效率測試方法做了更新,二是重新加入了通氣阻力的性能要求,三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中,有一個章節我們需要重點關注,那就是5.2性能要求。該標準針對醫用口罩,主要提出了五方面的性能要求:
**是細菌濾過效率,縮寫為BFE,全稱為bacterial filtration efficiency;
第二是通氣阻力,也叫透氣性;
第三是防濺阻力,國內標準YY 0469稱之為合成血液穿透;
第四是微生物潔凈度或者叫生物負載;*后一個就是生物相容性。
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