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抗菌劑檢測項(xiàng)目有哪些

作者:Lance 時(shí)間:2022-10-21 來源:互聯(lián)網(wǎng)

抗菌劑檢測的文獻(xiàn)依據(jù):

《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版);GB/T 15337-2008《原子吸收光譜分析法通則》;GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;


抗菌劑備案檢驗(yàn)項(xiàng)目:

pH值;有效成分含量(銀離子);穩(wěn)定性試驗(yàn);微生物污染試驗(yàn);金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的殺菌試驗(yàn);白色念珠菌的殺菌試驗(yàn);*多次完整皮膚刺激試驗(yàn);*陰道黏膜刺激試驗(yàn);


抗菌劑檢測結(jié)論:

1、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的銀離子含量為20.3mg/kg。

2、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的pH值(25℃)為6.36。

3、樣品“納米銀膠體抗菌劑”的微生物學(xué)指標(biāo)檢測結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。

4、樣品“納米銀膠體抗菌劑”于37℃保存90天后,銀離子的含量為20.0mg/kg。穩(wěn)定性試驗(yàn)前的含量20.3mg/kg,下降率為1.5%,符合《消毒技術(shù)規(guī)范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

5、以0.5%硫代硫酸鈉,1%卵磷脂,1%甘氨酸,1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“納米銀膠體抗菌劑”原液,作用2min,對(duì)金黃色葡萄球菌的平均殺菌率為96.32%,對(duì)大腸桿菌的平均殺菌率為>99.99%,作用5min,對(duì)金黃色葡萄球菌的平均殺菌率為99.62%,作用10min,對(duì)金黃色葡萄球菌的平均殺菌率為>99.99%,均具有殺菌作用。

6、以0.5%硫代硫酸鈉,1%卵磷脂,1%甘氨酸,1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“納米銀膠體抗菌劑”原液,作用2min,對(duì)白色念珠菌的平均殺菌率為>99.99%,具有殺菌作用。

7、*多次完整皮膚刺激試驗(yàn):樣品“納米銀膠體抗菌劑”原液對(duì)家兔多次完整皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果為:無刺激性。

8、*陰道黏膜刺激試驗(yàn):樣品“納米銀膠體抗菌劑”原液對(duì)家兔陰道黏膜刺激試驗(yàn)結(jié)果為:*輕刺激性。

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