什么是風險評估方法?

　　風險評估方法實施了第(EC)765/2008號條例第20條。該方法的主要目的是在符合歐盟統一立法的產品的合規性評估過程中協助市場監督機構。

　　確保考慮到歐盟立法保護的廣泛類別的公共風險;

　　反映統一產品的特定法律要求。

　　對于風險評估方法，以下術語非常重要：

　　1.風險-它指的是在特定情景中產生危害的危險的概率和發生的組合。

　　2.危害-它涉及任何傷害或損害消費者健康，消費者的經濟損失，財產和環境的損害，以及CE認證指令范圍內規定的安全和其他方面。

　　3.危害-它是潛在的傷害來源。

　　4.風險等級-即風險程度，可以是“嚴重”，“高”，“中等”或“低”。

　　5.風險評估方法專門針對歐洲市場監督活動。因此，制造商，分銷商或進口商不應使用它來進行自己的產品風險評估。

　　一方面，經濟運營商應在將產品引入單一市場之前進行全面的風險評估，風險評估是合規性評估過程的強制性部分，經濟運營商需要考慮所有相關的產品危害，將所有風險降低到可接受的水平。

　　另一方面，歐洲市場監督機構負責檢查已經投放市場的產品的CE合規性。他們需要使用風險評估方法來確定是否滿足第20條的要求。通常，市場監督機構對通知的不合規產品進行風險評估。

　　與低電壓指令(LVD)相關的產品有哪些危害?

　　在低電壓指令三十五分之二千零十四/EU的存在是為了確保特定的電壓范圍內的所有電器設備，在歐盟單一市場上出售，為歐洲消費者保護的必要的較高水平。在LVD下進行風險評估時，您需要考慮特定危險的可能發生，包含

　　在低電壓指令范圍內的此類危險可能是：

　　電氣危險，如漏電流，儲存電荷，能量供應，電擊，電弧和燒傷。

　　機械危險可能是，例如，不穩定，或彈出物體，在操作過程中破壞，邊緣或角落或其他不適當的表面，運動部件，振動等。

　　生產和/或使用有害物質(如液體，氣體，霧氣，灰塵等)產生的危險

　　可能發生的其他危險是，電場，磁場或電磁場的干擾，電離和非電離輻射，光輻射，溫度，火災，聲學噪聲，發射，生物和化學效應等等。

　　上述危害可能導致以下危害：

　　1.受傷

　　2.手削減

　　3.燒傷皮膚對人體或財產造成傷害

　　4.泄漏電流危險導致電擊或其他傷害和別的。

　　風險評估的步驟是什么?

　　歐洲風險評估流程是指評估產品是否符合產品的法律要求。風險評估過程分為三個階段，共計8個步驟。這篇文章的重點將放在八個階段。風險評估過程的基本步驟如下：

　　1.識別產品：

　　此步驟涉及確定產品以及所有適用的法律要求，包括統一標準和其他規定推定符合性。但是，鑒于歐洲立法涉及廣泛的產品，危害和影響，有時可能會出現重疊。在這種情況下，如果立法中沒有另行說明，可能需要考慮產品

　　的一部分歐盟立法，其風險評估程序應遵循所有適用的法律要求。

　　2.識別相關危害：

　　產品可能產生許多危害，其正確的識別和相關性估計在很大程度上取決于適用的CE指令及其要求。如果識別不正確，特定產品可能會危及消費者的健康和安全。任何與產品相關的事物都可能產生危害，例如：易燃性，衛生，

　　電氣性能，設計，結構，機械阻力等。

　　3.識別風險主體：

　　作為一個主體，可以看到相應的歐盟協調立法涵蓋的任何公共利益。例如，受試者可以是人，財產，家畜甚至環境。

　　4.描述所有已識別的危害如何對受試者造成傷害：

　　必須制定危害情景，并應詳細說明已識別的危害如何影響風險對象，還需要包括對危害，主題，產品和環境的主要組成部分的詳盡描述。非常重要的是在傷害情景中添加*短或*關鍵的傷害路徑。這些危害可能會定期發生或

　　意外發生，在制定危害情景時也需要考慮到這些危害。

　　5.確定*終的傷害：

　　風險評估員需要確定可能或可能受到傷害的目標以及可能的結果。

　　6.確定傷害的嚴重程度：

　　需要對可預見的傷害程度進行評估，要做到這一點，必須遵循兩種可能的方法之一。**種方法是指描述每個學科領域的傷害程度。另一種方法更靈活，無需詳細說明，它涉及可以應用于任何主題的抽象術語的使用。

　　7.確定發生危害的可能性：

　　它被稱為風險評估中*具挑戰性的部分，需要為每個危害情景的步驟準備一個量化的概率圖。在這方面，優選的方法是利用公認的可靠概率。對每個方案步驟的概率估計可以提高風險評估的質量和透明度。

　　通過結合危害的嚴重程度和所描述的危害情景中發生的危害概率來定義風險程度：這是風險評估的*后一步。在這里，風險評估人員需要確定風險程度，可以是低，中，高和嚴重。

　　8.風險評估的階段是什么?

　　“風險評估”一詞可以描述為風險識別，分析和評估的整個過程，為了對產品進行風險評估，有必要清楚地了解歐盟市場，在這方面，我們需要知道哪些公司生產或進口產品，中小企業的數量，哪些產品具有高風險且需要更

　　多關注，哪些公司以前違反了法律等等。但是，這些產品的獲取和可用性信息非常局限于公眾。

　　風險評估過程有三個主要階段，以及相應的步驟，簡要描述如下：

　　1.風險識別-此階段是指發現，識別和描述各種風險的過程，它包括以下步驟：定義產品，識別危險和風險主體。

　　2.風險分析-這是了解所識別的特定風險的性質并確定其規模的過程，風險分析的結果代表了后果及其可能性的組合，此階段的風險評估步驟是描述已識別的危害如何對受試者造成傷害以及潛在危害將是什么。

　　3.風險評估-它是指將風險分析結果與特定CE指令中定義的風險標準進行比較以確定風險及其程度是否可以容忍的過程，在這里，所需的步驟是確定傷害的嚴重程度和概率，以及假設情況下的風險程度。

　　如果確定的風險水平不可接受，應在風險評估后立即進行風險管理。風險管理是指尋找，選擇和實施有助于降低風險程度的措施的過程。