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長期毒性試驗目的范圍類型標準

作者:Lance 時間:2022-10-25 來源:互聯網

長期毒性試驗是指試驗動物連續多日接觸較大劑量的藥物所引起的中毒效應,為觀察這種中毒效應而設計的毒理學試驗稱之為長期(慢性)毒性試驗。


長期毒性試驗的目的

預測受試物可能引起的臨床不良反應

判斷受試物反復給藥的毒性靶器官或組織

推測臨床試驗的起始劑量和重復用藥的安全劑量范圍

提示臨床試驗中需重點監測的指標

為臨床試驗中的解毒或解救措施提供參考


急性毒性試驗

是為觀察和評價急性毒性的有害作用或中毒反應而設計的一種毒理學試驗。研究藥物一次或24小時內多次給予受試藥物后,一定時間內所產生的毒性反應。

毒性實驗主要用于闡明某類化學品等的毒性,通過動物實驗,對產品進行安全性評價。包括醫療器械,各類化學品等。


毒性試驗檢測范圍

化學品,醫療器械,肥料,煙草,中草藥等。


毒性試驗類型

急性毒性試驗,長期毒性試驗,經口毒性試驗,亞慢性毒性實驗,遺傳毒性實驗,生殖毒性試驗,皮膚毒性試驗,經皮毒性實驗等。


毒性試驗檢測標準

GBZ/T 240.18-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗

GBZ/T 240.19-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗

GBZ/T 240.20-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第20部分:亞慢性吸入毒性試驗

GBZ/T 240.22-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第22部分:兩代繁殖毒性試驗

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