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GMP認證,檢測第三方機構

作者:Lance 時間:2022-11-08 來源:互聯網

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化妝品GMP認證審核通過標準以及注意事項

GMP化妝品認證是基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,簡單來說,就是生產的化妝品一定要符合GMP認證產品標準,以確保消費者正常使用后的健康。

化妝品GMP認證審核注意事項以及通過標準如下所示:

1.申請化妝品GMP認證的企業,除了確保生產的合法性外,還需有充分的生產記錄及一定時間的體系運行,通常建議至少3個月。

2.化妝品GMP認證審核前,化妝品生產企業需確保在“生產狀態”下進行;在審核過程中,只有輕微的(MinorNon-conformity)和嚴重的(MajorNon-conformity)不符合項都被糾正并且完成糾正和預防性的措施之后,審核報告和證書才會發出。

3.任何檢查點被分級為*其嚴重不符合項(CriticalNon-conformity)將自動導致GMP認證失敗。

4.對于化妝品GMP認證審核通過的標準是不符合項(Non-conformity)的定義和數量,具體請見以下:

輕微不符合項(Minor Non-conformity)

一個將不會危害到產品和消費者的健康和安全,也不可能導致法律的制裁的情況,但是也應當被提到作為一個標準操作程序,比如沒有好的生產現場管理,恰當的記錄保存或者偏離了標準的規定等問題。輕微不符合項的數量不超過25個。

嚴重不符合項(Major Non-conformity)

一個很大程度上偏離規定要求的情況且如果被疏忽或允許繼續存在,則將危害到產品和消費者的健康和安全,或者由于嚴重的違反規定的標準可能導致法律的制裁。嚴重不符合項的數量不超過3個。

*其嚴重不符合項(Critical Non-conformity)

一種情況導致在目前或即將來臨的時候危害到產品和消費者的安全,或者由于*度違反規定的標準則導致法律制裁。*其嚴重不符合項不可以有。

化妝品GMP認證審核目的是評估化妝品生產企業是否符合良好操作規范,該規范為化妝品生產企業審核提供了可靠的生產指南,要求企業必須建立化妝品GMP管理體系,并在認證機構的審核下,企業通過不符合項的呈現,找出導致不符合項發生的原因,根據原因進行分析,并能夠持續改進并逐步提升企業現有的生產管理水平。

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