作者:蠟筆小董 時間:2022-11-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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檢測周期:7-15個工作日出具生殖毒性試驗報告。
檢測費用:免費初檢,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。
生殖性毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為**)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。
觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對照組比較。
致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗:按受試品劑量分組,觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對照組比較。
BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
DIN EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB 15193.15-2015食品安全標準 生殖毒性試驗
GB/T 16886.3-2008醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 35517-2017化學品 魚類生殖毒性短期試驗方法
ISO 10993-3-2014醫(yī)療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌力和生殖毒性試驗
SN/T 2168-2008危險品生殖毒性試驗方法
SN/T 3524-2013化學品 魚類生殖毒性試驗方法
YY/T 1292.3-2016醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗第3部分:一代生殖毒性試驗
YY/T 1292.4-2017醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗第4部分:兩代生殖毒性試驗
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