1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了新化學(xué)物質(zhì)危害性評(píng)估的數(shù)據(jù)要求、評(píng)估方法、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估結(jié)論的編寫等事項(xiàng)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)中的專家評(píng)審和申報(bào)人的自評(píng)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，但鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方使凡是未注明日期的引用文件，其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 13690 常用危險(xiǎn)化學(xué)品的分類及標(biāo)志

GB/T 15358 危險(xiǎn)化學(xué)品標(biāo)簽編寫導(dǎo)則

HJ/T 153-2004 化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則

HJ/T 155-2004 化學(xué)品測(cè)試合格實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則

3 術(shù)語和定義

《化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則》（HJ/T 153-2004）和《化學(xué)品測(cè)試合格實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則》（HJ/T 155-2004）界定的，以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 新化學(xué)物質(zhì)new chemical substances

《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》中所稱的新化學(xué)物質(zhì)。

3.2 申報(bào)notification

?生產(chǎn)前或進(jìn)口前為獲新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記所進(jìn)行的申請(qǐng)活動(dòng)。

3.3 申報(bào)人notifiers

進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理申報(bào)的行為主體。

3.4 申報(bào)物質(zhì)notified chemical substances

申報(bào)人所申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)。

3.5 評(píng)估水平evaluative level

依據(jù)申報(bào)物質(zhì)的一次性或全年累積性的生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量（Q）確定的危害評(píng)估水平。

4 評(píng)估的一般性規(guī)定

4.1 評(píng)估原則

評(píng)估遵循憑安全性舉證和疑者從重的原則。

若所提交的數(shù)據(jù)有缺項(xiàng)，應(yīng)視具體情況，不予接受、要求申報(bào)人補(bǔ)交或?qū)⑷表?xiàng)數(shù)據(jù)視為處于大危害級(jí)別。

鼓勵(lì)申報(bào)人提交已掌握的數(shù)據(jù)和資料，包括結(jié)構(gòu)一效應(yīng)分析資料。除特別要求之外，結(jié)構(gòu)一效應(yīng)分析資料不能作為確定有無某種毒性及毒作用強(qiáng)度和決定是否可免除該項(xiàng)毒性測(cè)試的依據(jù)，僅可作為有關(guān)毒性評(píng)價(jià)時(shí)的重要參考。

4.2 評(píng)估水平的劃分

Q<104kg的按基礎(chǔ)水平評(píng)估；104kg≤Q＜106kg的按**水平評(píng)估；Q≥106kg按第二水平評(píng)估。

隨著評(píng)估水平的提高，要求提交測(cè)試數(shù)據(jù)相應(yīng)增多，分別見7.1和9.1。

4.3 測(cè)試方法

應(yīng)使用《化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則》（HJ/T 153-2004）規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試。

在中國境外完成理化特性和健康效應(yīng)測(cè)試數(shù)據(jù)的，可使用國際通用的方法。

若所提交的數(shù)據(jù)和資料引自文獻(xiàn)，申報(bào)人應(yīng)同時(shí)提交參考文獻(xiàn)出處和其他相關(guān)證明。

4.4 測(cè)試機(jī)構(gòu)

應(yīng)符合《化學(xué)品測(cè)試合格實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)則》（HJ/T 155-2004）的規(guī)定。

在中國境外完成測(cè)試數(shù)據(jù)的，完成測(cè)試數(shù)據(jù)的境外測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》的要求。

4.5 其他

若提交的數(shù)據(jù)不符合4.2、4.3或4.4的要求，應(yīng)視具體情況，不予接受、要求申報(bào)人補(bǔ)交、適當(dāng)降低其可信度或經(jīng)由指定的測(cè)試機(jī)構(gòu)復(fù)核。

5 物質(zhì)標(biāo)識(shí)信息及暴露資料要求

5.1 物質(zhì)標(biāo)識(shí)信息要求

5.1.1 名稱

應(yīng)說明申報(bào)物質(zhì)的按國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）定義的名稱、其他名稱（如通用名、商品名、縮寫名）和CAS登記號(hào)（若存在）。

5.1.2 分子式和結(jié)構(gòu)式

應(yīng)說明申報(bào)物質(zhì)的分子式和結(jié)構(gòu)式。

分子式和結(jié)構(gòu)式不確定的，應(yīng)詳細(xì)說明申報(bào)物質(zhì)的生產(chǎn)工藝條件和過程。

5.1.3 外觀

應(yīng)說明申報(bào)物質(zhì)在常溫常壓下的外觀顏色形狀、進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)（可能含有雜質(zhì)）申報(bào)物質(zhì)的外觀顏色形狀。

5.1.4 組分

應(yīng)說明申報(bào)物質(zhì)的純度、雜質(zhì)（包括異構(gòu)體和副產(chǎn)物）、主要雜質(zhì)的大含量。若含有穩(wěn)定劑、抑制劑或其他添加劑，應(yīng)詳細(xì)說明其名稱、性質(zhì)、含量等。

5.1.5 光譜數(shù)據(jù)和色譜數(shù)據(jù)

應(yīng)詳盡說明用于鑒定鑒別申報(bào)物質(zhì)的光譜數(shù)據(jù)（紫外、紅外、核磁共振或質(zhì)譜）和色譜數(shù)據(jù)（高壓液相色譜、氣相色譜）。

5.1.6 檢測(cè)鑒別方法

應(yīng)詳盡說明申報(bào)物質(zhì)在各種介質(zhì)（氣、水、沉積物、土壤、生物體、物品）中的檢測(cè)方法及其降解或轉(zhuǎn)化產(chǎn)物在各種介質(zhì)中的檢測(cè)方法。"

5.2 暴露資料要求

5.2.1 與生產(chǎn)有關(guān)的暴露

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